過3年多科技攻關,治療Ⅱ型糖尿病的新基因藥物———脂糖素的研究日前在哈爾濱取得突破性進展。東北農業(yè)大學研究團隊成功分離出脂糖素基因,并建立了檢測藥物效果的細胞和動物模型。試驗表明,這種被命名為脂糖素的基因藥物是迄今為止世界上最長效的降糖藥物。
糖尿病分為Ⅰ型和Ⅱ型,其中Ⅱ型糖尿病占到90%以上,其基本發(fā)病機制是胰島素抵抗。在Ⅱ型糖尿病的臨床治療方面存在問題:胰島素使用不當會產生低血糖,導致生命危險;胰島素作用時間過短,嚴重病人每日需注射2-3次;以胰島素為核心治療糖尿病藥物存在低血糖、體重增加、繼發(fā)失效、誘發(fā)心血管病等毒副作用,容易導致合并癥發(fā)生。
2005年,東北農業(yè)大學生物制藥教研室從美國一家著名生物制藥公司引進李德山教授組建了研發(fā)團隊,自主研發(fā)治療Ⅱ型糖尿病的新基因藥物———脂糖素。該項目被省科技廳列為省重點攻關項目,研究人員成功分離到脂糖素基因,并建立了高效表達系統(tǒng),目前已能夠小批量生產該基因藥物。動物試驗結果表明,脂糖素可以有效降低糖尿病動物的血糖,對胰島素抵抗的Ⅱ型糖尿病動物具有顯著療效。
據專家介紹,不像胰島素那樣會因為劑量過高而引起低血糖,而脂糖素是在血糖高的時候才發(fā)揮作用。此外,與胰島素不同,脂糖素不僅能降血糖,還可降低血液中的甘油三酯和調節(jié)總體膽固醇,該藥物的突出特點是療效長。此前世界上最長效的胰島素只能維持正常血糖24-36小時,而脂糖素一次注射可維持正常血糖長達3天之久,是迄今世界上最長效的降糖藥物。
目前,該研發(fā)團隊預計3年內可獲得臨床試驗批文,完成臨床試驗,有望在世界上率先將該基因藥物推向市場,成為具有我國自主知識產權的原始創(chuàng)新藥物。
來源:藥品資訊網信息中心
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