頭孢克肟頭孢克洛將向大頭孢轉(zhuǎn)型

　　從7月30～31日在上海召開(kāi)的小頭孢360°產(chǎn)業(yè)論壇會(huì)議上了解到，據(jù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)放大后的2009年頭孢抗感染藥市場(chǎng)總規(guī)模為280億元，從2005至2009年的五年里，頭孢類藥市場(chǎng)銷售規(guī)模平均增長(zhǎng)率25.36%；經(jīng)推測(cè)，2010年中國(guó)頭孢類藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到330多億元。另?yè)?jù)樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計(jì)，2009年全身用抗細(xì)菌藥排名前20個(gè)產(chǎn)品中，頭孢替安、頭孢米諾等10個(gè)頭孢產(chǎn)品入選。

　　目前，頭孢曲松、頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢噻肟等“大頭孢”品種的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)成熟，每年原料需求上百噸甚至上千噸；頭孢克肟、頭孢克洛、頭孢丙烯等“小頭孢”品種的規(guī)模依然較小，年產(chǎn)量十幾噸最多幾十噸，多數(shù)小頭孢原料來(lái)自進(jìn)口?！靶☆^孢”品種的進(jìn)口除原研產(chǎn)品外，其余主要是來(lái)自印度和韓國(guó)的仿制產(chǎn)品。通過(guò)統(tǒng)計(jì)可知，進(jìn)口價(jià)在每公斤300美元或以下的有頭孢克肟、頭孢克洛、頭孢呋辛酯這3個(gè)品種，進(jìn)口量比較大，特別是頭孢克洛。而價(jià)格在800美元甚至1000美元以上的產(chǎn)品，進(jìn)口規(guī)模還比較小。

　　在“小頭孢”品種中，頭孢克肟和頭孢克洛的發(fā)展如日中天，值得期待。

　　頭孢克肟成功實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化

　　據(jù)網(wǎng)絡(luò)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2007年整個(gè)頭孢克肟原料藥市場(chǎng)中，進(jìn)口產(chǎn)品份額占到65%，國(guó)產(chǎn)品牌約占35%；2008年，頭孢克肟市場(chǎng)局勢(shì)迅速扭轉(zhuǎn)，國(guó)產(chǎn)份額約占到55%左右，逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品。從近幾年表現(xiàn)來(lái)看，國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)上取得了突破，再加上成本優(yōu)勢(shì)，整體上國(guó)內(nèi)實(shí)力并不輸印度。而今年上半年，除有原研廠家進(jìn)口外，其它公司很少?gòu)挠《冗M(jìn)口，國(guó)內(nèi)頭孢克肟制劑生產(chǎn)亦全部采用來(lái)自中國(guó)產(chǎn)的原料。

　　頭孢克肟原料與制劑生產(chǎn)廠家眾多，國(guó)內(nèi)原料主要代表企業(yè)是浙江普洛得邦、廣州白云山化學(xué)制藥等，后起之秀包括石藥河北中潤(rùn)制藥、齊魯安替制藥等。

　　頭孢克洛掣肘在中間體

　　頭孢克洛也是國(guó)內(nèi)廠家比較看好其后期發(fā)展的品種，但能否取得與頭孢克肟一樣的成績(jī)，還要看其關(guān)鍵中間體能否實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。

　　據(jù)網(wǎng)絡(luò)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，國(guó)產(chǎn)原料在國(guó)內(nèi)整個(gè)頭孢克洛市場(chǎng)中占有近40%的份額，在國(guó)外進(jìn)口地中，印度占有較大的優(yōu)勢(shì)。從目前來(lái)看，主要問(wèn)題還是在于關(guān)鍵中間體7-ACCA并沒(méi)有實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，而主要依賴于進(jìn)口，雖然國(guó)內(nèi)有浙江東邦藥業(yè)在生產(chǎn)，但它們是與意大利某公司進(jìn)行技術(shù)合作，大部分主要定向出口意大利而產(chǎn)能受限。

　　頭孢克洛原料國(guó)內(nèi)生產(chǎn)商為蘇州中聯(lián)制藥，浙江昂利康和廣州白云山受7-ACCA及生產(chǎn)技術(shù)與成本的影響而不能實(shí)現(xiàn)正常生產(chǎn)。進(jìn)口原料主要來(lái)自印度的Ranbaxy、Lupin、Lilly公司的自用原料。浙江東邦藥業(yè)是今年出現(xiàn)的新貴。今年5月份，浙江東邦藥業(yè)的頭孢克洛原料藥拿到了正式國(guó)藥準(zhǔn)字文號(hào)。早在2008年5月份，浙江東邦藥業(yè)向國(guó)家藥品審評(píng)中心申報(bào)仿制6類頭孢克洛原料藥，正好需要2年時(shí)間多的時(shí)間。據(jù)悉，該公司正進(jìn)行GMP認(rèn)證工作，如果通過(guò)認(rèn)證，就可以向市場(chǎng)推廣銷售頭孢克洛原料藥。如此一來(lái)，預(yù)計(jì)進(jìn)口頭孢克洛的國(guó)內(nèi)份額可能會(huì)逐漸減少。

　　頭孢克肟、頭孢克洛兩產(chǎn)品已進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄，從醫(yī)院用藥及市場(chǎng)來(lái)看，發(fā)展前景看好，從而帶動(dòng)原料藥需求增加，頭孢克肟及頭孢克洛原料正逐步向“大頭孢”邁進(jìn)。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀