TNF阻滯劑增加兒童惡性腫瘤風險

　　美國FDA近日收到關于使用TNF（腫瘤壞死因子）阻滯劑的兒童患惡性腫瘤的報告，這份報告使人們開始擔憂使用TNF阻滯劑可能帶來相關風險，并隨之進行了一項調查研究。FDA的研究人員開始著手鑒定使用英夫利昔單抗（infliximab）、依那西普（etanercept）、阿達木單抗（adalimumab）等藥的兒童患惡性腫瘤的報告。該報告發(fā)表于美國風濕病學院的期刊《關節(jié)炎和風濕病》雜志8月刊。

　　FDA已經(jīng)批準了3種可用于患兒的TNF阻滯劑：包括使用依那西普或阿達木單抗治療青少年特發(fā)性關節(jié)炎（JIA），以及英夫利昔單抗用以治療克羅恩病。數(shù)據(jù)表明，TNF阻滯劑可能增加某些成年人患惡性腫瘤的風險，其免疫抑制性也可能增加兒童患惡性腫瘤的風險，但嚴重程度尚不清楚。

　　事實上，兒童罹患癌癥極為罕見。據(jù)美國國家癌癥研究所的流行病學調查數(shù)據(jù)顯示，美國每年0歲以上兒童所有癌癥的發(fā)生率為16.8/10萬，而成人癌癥發(fā)病率為469.7/10萬。而接受TNF阻滯劑治療的兒童患者中，惡性腫瘤的發(fā)生率為48%。因此，應引起重視。

　　研究人員調查了不良事件報告系統(tǒng)（AERS）數(shù)據(jù)庫中所有的使用英夫利昔單抗、依那西普、阿達木單抗的腫瘤患兒的報告，這些兒童開始治療的年齡介于0~18歲之間。被鑒定的48個案例中，31例使用了英夫利昔單抗，15例使用了依那西普，2例使用了阿達木單抗。大多數(shù)患兒長時間接受TNF阻滯劑治療，平均為30個月。

　　分析顯示，美國使用英夫利昔單抗的兒童中，患惡性腫瘤的比例為66/10萬病人隨訪年，是全美小兒科患兒綜合預估值的4倍。此類兒童患淋巴瘤的對應報告比例為44/10萬，為預估值的18倍。患兒使用依那西普患惡性腫瘤的情況則是22/10萬，接近于預估值。使用依那西普而罹患淋巴瘤的對應報告比例為11/10萬，為預估值的5倍。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀