EMA建議限制使用抗嗜睡藥莫達(dá)非尼

　　莫達(dá)非尼（modafinil，商品名Provigil）是一種抗嗜睡藥物。歐洲藥品管理局（EMA）建議該藥的使用應(yīng)僅限于治療因猝睡癥（narcolepsy）引起的嗜睡，而不再用于治療與阻塞性睡眠呼吸暫停（obstructive sleep apnoea）或長(zhǎng)期倒班睡眠障礙（chronic shift work sleep disorder）相關(guān)的過度嗜睡。

　　根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)，EMA下屬的人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）認(rèn)為，該藥僅在用于治療猝睡癥時(shí)其療效大于風(fēng)險(xiǎn)，而對(duì)于其他所有適應(yīng)癥，臨床試驗(yàn)顯示風(fēng)險(xiǎn)大于益處。因此，該委員會(huì)認(rèn)為該藥的其他所有適應(yīng)癥應(yīng)從其上市批準(zhǔn)中撤消。

來源：丁香園論壇

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