抗癇藥Lamictal會(huì)導(dǎo)致無菌性腦炎不良反應(yīng)

　　美國FDA近日宣稱，GSK抗癇藥Lamictal lamotrigine會(huì)導(dǎo)致一種罕見腦炎——無菌性腦膜炎，該病是由細(xì)菌或真菌以外的致病因子所致，發(fā)病部位為覆蓋人體腦部和脊髓的保護(hù)膜，癥狀可包括頭痛、發(fā)燒、寒戰(zhàn)、惡心嘔吐、頸部僵硬和怕光等。這種藥物獲準(zhǔn)治療癲癇癥及雙相情感障礙。

　　通過日常的用藥不良反應(yīng)監(jiān)測以及與GSK進(jìn)行溝通之后，F(xiàn)DA逐漸認(rèn)識(shí)到Lamictal會(huì)導(dǎo)致上述副作用。從該藥于1994年12月份獲準(zhǔn)進(jìn)入美國至2009年11月份期間，共有45位患者用藥后出現(xiàn)了這種不良反應(yīng)，其中有35人需入院治療，絕大部分患者停止使用Lamictal之后腦炎癥狀即消失，而其中癥狀較為嚴(yán)重的15名患者重新用藥后再次復(fù)發(fā)。

　　FDA表示，應(yīng)盡快對(duì)無菌性腦炎疑似病例進(jìn)行診斷找出致病原因，這樣有利于及時(shí)展開治療，如果找不到其他的致病因素，應(yīng)考慮停用Lamictal。

　　FDA藥品評(píng)估及研究中心神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療藥部門負(fù)責(zé)人，羅塞爾?凱特茲表示，無菌性腦炎是一種罕見但嚴(yán)重的不良反應(yīng)，出現(xiàn)相關(guān)癥狀的患者應(yīng)立即向主治醫(yī)師進(jìn)行咨詢。

　　作為回應(yīng)，GSK表示將在產(chǎn)品的用藥說明書當(dāng)中增加這項(xiàng)副作用的風(fēng)險(xiǎn)提示信息，但同時(shí)強(qiáng)調(diào)報(bào)告的無菌性腦炎病例極少。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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