小產(chǎn)品有大市場 動(dòng)脈血管瘤支架發(fā)展?jié)摿Σ豢傻凸?/b>

　　胸腹主動(dòng)脈血管瘤在臨床上屬于常見病。其中比較罕見的有“馬凡氏綜合征”（先天性升行主動(dòng)脈血管瘤），而發(fā)病人數(shù)最多的則是老年性腹部主動(dòng)脈血管瘤。據(jù)統(tǒng)計(jì)，胸腹主動(dòng)脈血管瘤的發(fā)病率在美國大約為3/10萬，即美國每年即有10萬多人被確診為胸腹主動(dòng)脈血管瘤患者。

　　所謂血管瘤，系指血管壁有一處特別薄，在強(qiáng)大的動(dòng)脈血流沖擊下，此處血管壁慢慢膨大如球狀，一旦遭受外力打擊或自身原因等因素影響，血管內(nèi)壓力突然增大，血管瘤常常會(huì)發(fā)生破裂，從而造成胸腹腔內(nèi)大出血，并危及病人的生命安全。

　　一般說來，引起胸腹主動(dòng)脈血管瘤的主要原因有：1.先天性因素（如遺傳因素）；2.后天性因素（如高血壓引起的動(dòng)脈硬化癥、吸煙或其它尚不清楚的原因等）。目前，醫(yī)生利用常規(guī)電子診斷成像儀，如CT、B超等即能清晰地檢查出病人血管瘤的發(fā)病情況。

　　臨床醫(yī)學(xué)界治療血管瘤通常采取2種方法：1.開胸（腹）手術(shù)去除血管瘤；2.植入一只主動(dòng)脈瘤支架。近年來，安裝動(dòng)脈瘤支架已被越來越多的醫(yī)院采用。因?yàn)橹鲃?dòng)脈瘤手術(shù)失敗風(fēng)險(xiǎn)較大，國內(nèi)外最好的醫(yī)院主動(dòng)脈瘤手術(shù)成功率一般只有80%～85%，換言之，仍有15%～20%的血管瘤病人在手術(shù)過程中會(huì)猝死在手術(shù)臺上?，F(xiàn)在，歐美醫(yī)學(xué)界更傾向于采用“保守療法”——不開刀，而是為血管瘤病人直接安裝支架。對于尚未達(dá)到危險(xiǎn)級別的血管瘤病人來說，安裝支架更能延長病人的生命。

　　研發(fā)進(jìn)展

　　受心血管支架等冠心病介入療法醫(yī)療器械大獲成功的啟發(fā)，美國一些醫(yī)療器械廠商在十年前即已開始研發(fā)血管瘤支架新產(chǎn)品。他們的設(shè)想是：在主動(dòng)脈內(nèi)安裝一只支架，從而使血流直接從支架內(nèi)腔通過，這樣一來就能大大減少動(dòng)脈血流對薄弱的瘤體血管壁的沖擊，起到防治血管瘤破裂的作用。

　　現(xiàn)在市場上的血管瘤支架產(chǎn)品大體上都是由鉑等韌性較好的金屬絲編織而成的中空管狀物，外面包裹著一層極薄的化纖“皮膚”，基本上所有上市血管瘤支架均為上述結(jié)構(gòu)。醫(yī)生通過病人腹股溝動(dòng)脈，將壓縮后的支架在CT或MRI等電子診斷成像儀的引導(dǎo)下精確放進(jìn)血管瘤所在位置，利用氣囊將支架撐開來抵住血管壁，使其發(fā)揮保護(hù)血管壁的作用。這就是動(dòng)脈瘤支架的工作原理。使用血管瘤支架的優(yōu)點(diǎn)是，它能使動(dòng)脈血管內(nèi)強(qiáng)大的血流不再?zèng)_擊薄弱的血管瘤壁，防止后者意外發(fā)生破裂。

　　近年來，美國廠商已陸續(xù)開發(fā)上市多只可起到支撐血管壁作用的血管瘤支架新產(chǎn)品，其中包括：

　　1. 美國Endologix公司新開發(fā)的Inul Trak腹內(nèi)血管瘤支架。該產(chǎn)品經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)，已于今年6月上市。

　　2. 美國Cook醫(yī)療器械公司開發(fā)出一種ZenithTX2血管瘤支架。該產(chǎn)品已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。據(jù)廠商介紹，該產(chǎn)品采用高彈性金屬絲編織物制成的內(nèi)襯管，外面包裹著一層親水性薄膜材料，適用于升行主動(dòng)脈瘤患者植入用。預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將在1～2年內(nèi)上市。

　　3. Talent腹部主動(dòng)脈血管瘤支架。該產(chǎn)品由美國兩大醫(yī)療器械公司之一的Meditronic開發(fā)。2008年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市，它是由金屬絲編織而成的空心管內(nèi)裹一層高強(qiáng)度化纖薄膜所構(gòu)成的新型支架。

　　4. AneuRx 血管瘤支架。該產(chǎn)品屬于一種“微創(chuàng)型”血管支架，系由美國Meditronic公司開發(fā)的第二代血管瘤支架新產(chǎn)品。其特點(diǎn)是經(jīng)久耐用，可在體內(nèi)工作較長時(shí)間。其所用材質(zhì)也優(yōu)于第一代血管瘤支架所用材質(zhì)。預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將于年內(nèi)在美國上市。

　　5. Anaconda血管瘤支架。由美國亞利桑那州Terrmo公司開發(fā)。據(jù)報(bào)道，該支架已在美國20個(gè)州醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　其它正在開發(fā)中的血管瘤支架新產(chǎn)品還有好幾種，但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)大同小異。據(jù)國外媒體報(bào)道，美國廠商近年來又推出一種可防止腦動(dòng)脈瘤破裂的新型血管瘤支架新產(chǎn)品CAAS（腦動(dòng)脈血管瘤支架）。該產(chǎn)品已在美國、日本和歐洲多國獲準(zhǔn)上市。

　　市場前景

　　據(jù)美國媒體報(bào)道，美國國會(huì)今年3月通過的新醫(yī)改方案，將促使包括血管瘤支架在內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品銷量大幅上升。這是因?yàn)?，做一次?dòng)脈血管瘤支架移植手術(shù)連同支架在內(nèi)總費(fèi)用大約需要1.5萬～1.8萬美元，故以前做血管瘤支架植入手術(shù)的病人并不算多，而新醫(yī)改方案規(guī)定，這類手術(shù)費(fèi)用今后可由政府報(bào)銷很大一部分，病人自己只需負(fù)擔(dān)較小比例的費(fèi)用。新醫(yī)改方案將極大地促進(jìn)美國動(dòng)脈血管瘤支架用量的增加。有消息說，美國國內(nèi)迄今已確診的胸腹動(dòng)脈血管瘤病人總數(shù)達(dá)120萬。這是一個(gè)驚人的數(shù)字。另據(jù)美國循環(huán)系統(tǒng)學(xué)會(huì)專家報(bào)道，美國65～75歲以上患者占腹部動(dòng)脈血管瘤病例的很大比例，如按美國國會(huì)通過的新醫(yī)改方案，動(dòng)脈血管瘤患者安裝支架的費(fèi)用大部分可以報(bào)銷，則今后幾年美國市場上動(dòng)脈瘤支架的年銷售額增長率將達(dá)13%，這意味著2011年美國動(dòng)脈血管瘤支架年銷售額將躍升至5.5億美元。在歐洲和日本，動(dòng)脈血管瘤支架類介入治療器械產(chǎn)品也將有廣闊的市場前景。

　　小小的動(dòng)脈血管瘤支架，有望成為新一代暢銷介入治療器械類新產(chǎn)品，其發(fā)展?jié)摿Σ豢傻凸馈?/br>

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　

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