2010年8月20日,美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA發(fā)布藥品安全通過,通過對使用Stalevo卡比多巴、左旋多巴和恩他卡朋聯(lián)用藥物的患者臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的評估,該藥物較卡比多巴和左旋多巴聯(lián)用的藥物Sinemet相比會有較高的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。
Stalevo和Sinemet都用于治療帕金森癥,恩他卡朋的加入對治療效果有明顯的提高。恩他卡朋的單方制劑也可作為卡比多巴、左旋多巴治療帕金森癥的輔助治療,但其單獨(dú)使用對帕金森癥無效。自其2003年6月上市到2009年10月預(yù)計(jì)已有15.4萬人接受了Stalevo的治療。
目前FDA正在對Stalevo可能會增加心血管風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行審查。醫(yī)生應(yīng)考慮該藥物的心血管風(fēng)險(xiǎn)而對用藥做出調(diào)整,特別是有心血管疾病史的患者。患者不可擅自停藥,如有疑問請及時咨詢醫(yī)生。
FDA會繼續(xù)審查Stalevo的心血管事件,并及時向公眾公開最新信息。
今年3月時,F(xiàn)DA曾警告Stalevo有引發(fā)前列腺癌的風(fēng)險(xiǎn)。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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