中國(guó)原料藥發(fā)展現(xiàn)良機(jī) 產(chǎn)業(yè)騰飛在即

對(duì)于一個(gè)全球產(chǎn)業(yè)的后來(lái)者，低端進(jìn)入、規(guī)模效應(yīng)、成本優(yōu)勢(shì)是中國(guó)原料藥行業(yè)迅速崛起的“利器”。經(jīng)過20多年快速發(fā)展，作為原料藥和醫(yī)藥中間體全球最大的供應(yīng)商，中國(guó)已經(jīng)樹立了其牢固的國(guó)際地位。

原料藥已成醫(yī)藥工業(yè)支柱 全球市場(chǎng)被看好

今年以來(lái)，由于全球經(jīng)濟(jì)形勢(shì)好轉(zhuǎn)和醫(yī)藥市場(chǎng)需求增加，我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口實(shí)現(xiàn)了較快的恢復(fù)性增長(zhǎng)。國(guó)家商務(wù)部對(duì)外經(jīng)貿(mào)司提供的數(shù)據(jù)顯示，今年一季度我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額大幅上升。其中，西藥原料藥出口額45.71億美元，同比增長(zhǎng)31.69%；進(jìn)口額13.77億美元，同比增長(zhǎng)30.71%，總比例占醫(yī)藥進(jìn)出口比例45.13%。原料藥出口增長(zhǎng)主要是亞洲市場(chǎng)，特別是印度市場(chǎng)。記者在展會(huì)上看到，來(lái)自印度的參展商和參觀人員是外籍代表中最多的，中印雙方的洽談也是最熱烈的。來(lái)自浙江一家原料藥進(jìn)出口企業(yè)代表告訴記者，歐美的原料藥進(jìn)口商十分注重產(chǎn)品的長(zhǎng)期交易，因此更注重產(chǎn)品的品牌和知名度，而印度貿(mào)易商最在乎的是產(chǎn)品的價(jià)格，這無(wú)疑給了中國(guó)一些缺少知名度的新企業(yè)和中小型企業(yè)帶來(lái)了商機(jī)。據(jù)介紹，印度在一季度已經(jīng)成為我國(guó)最大的原料藥出口國(guó)，出口額達(dá)6.39億美元，同比增長(zhǎng)34.15%，抗感染類、中樞神經(jīng)類、頭孢菌素類商品增長(zhǎng)幅度較大，分別達(dá)到60%、80%和110%。此外，由于我國(guó)青霉素生產(chǎn)企業(yè)向下游產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，青霉素下游產(chǎn)品對(duì)重點(diǎn)市場(chǎng)的出口呈大幅增長(zhǎng)，對(duì)西班牙、印尼、德國(guó)、日本的出口增幅分別達(dá)到217%、63%、528%和361%。

“重磅炸彈”紛紛到期 原料藥市場(chǎng)蓬勃興起

如今，全球很多重量級(jí)藥品的專利逐漸到期，仿制藥快速發(fā)展，未來(lái)三年專利藥集中到期促使原料藥需求大增。從2010年至2012年，有價(jià)值接近800億美元的藥品專利過期。如此大規(guī)模的專利藥解禁后同一種藥品將會(huì)出現(xiàn)4-5家企業(yè)生產(chǎn)，勢(shì)必導(dǎo)致專利藥價(jià)格下降，這樣原料藥市場(chǎng)的需求將會(huì)大幅度提升。未來(lái)幾年，我國(guó)對(duì)仿制原料藥的需求都將以15%左右的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，這也為作為全球最大仿制原料藥生產(chǎn)國(guó)的中國(guó)提供了巨大的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。另外，我國(guó)許多特色原料藥品種由于成本及價(jià)格優(yōu)勢(shì)、規(guī)模優(yōu)勢(shì)，在國(guó)際市場(chǎng)占有較高的市場(chǎng)份額，短期內(nèi)其他國(guó)家無(wú)法替代，這為我國(guó)特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)注入了一劑強(qiáng)心針。

原料藥生產(chǎn)提升標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)多元化發(fā)展

近年來(lái)，隨著原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，中國(guó)原料藥企業(yè)在過去幾年已出現(xiàn)多元化發(fā)展的跡象，涌現(xiàn)出了一批以合同訂制和委托加工為主業(yè)的企業(yè)。中國(guó)原料藥企業(yè)已經(jīng)開始從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細(xì)型的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移，國(guó)內(nèi)深加工能力在逐步增強(qiáng)。同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)也開始積極獲取國(guó)際認(rèn)證，原料藥質(zhì)量也有了較大提高。截止2009年9月12日，中國(guó)原料藥獲得歐洲EDQM認(rèn)證的COS證書數(shù)量為206個(gè)，而截止2010年1月12日，我國(guó)在美國(guó)FDA登記的原料藥DMF文件數(shù)量也達(dá)到了674個(gè)。這些或?qū)⒊蔀榭鐕?guó)企業(yè)生產(chǎn)鏈條的一部分。而隨著跨國(guó)藥企將更多的生產(chǎn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移到中國(guó)，并且依托中國(guó)原料藥的優(yōu)勢(shì)，中國(guó)制藥有可能在世界仿制藥繁榮中分一杯羹。

目前，各大原料藥企業(yè)的“十二五規(guī)劃”正在研究編制之中，很多醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)把特色原料藥的發(fā)展作為“十二五規(guī)劃”的戰(zhàn)略重點(diǎn)與新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，并加大了新產(chǎn)品投放及市場(chǎng)培育的力度。這無(wú)疑是原料藥企業(yè)的又一發(fā)展良機(jī)。經(jīng)過多年的不懈努力的中國(guó)原料藥企業(yè)，當(dāng)抓緊產(chǎn)業(yè)大發(fā)展的歷史性機(jī)遇，加快中國(guó)原料藥的生產(chǎn)和貿(mào)易持續(xù)健康發(fā)展。

來(lái)源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng) 作者：海洋

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