EC肯定Seroquel XR用于嚴(yán)重抑郁癥


時(shí)間:2010-09-07





  2010年9月5日,AstraZeneca公司宣布Seroquel XRquetiapine fumarate已經(jīng)獲得歐洲委員會(huì)EC認(rèn)可用于單一抗抑郁療法的次優(yōu)選擇來(lái)治療嚴(yán)重抑郁癥。該決定是根據(jù)今年四月人用藥物委員會(huì)的推薦而做出的。

  接下來(lái)AstraZeneca將繼續(xù)進(jìn)行地方性認(rèn)證local approval,這是歐盟所屬的17成員國(guó)參與的互相認(rèn)可程序,將在30天內(nèi)完成,對(duì)于不同的成員國(guó)時(shí)間可能有所不同。

  此項(xiàng)申請(qǐng)中,增加了Seroquel XR的產(chǎn)品信息,包括可能存在的不良反應(yīng)有:自殺傾向、體重增加、血糖增高、錐體外系癥狀、失靜癥、嗜睡、直立性低血壓、頭暈等。同時(shí)還提供了用藥方式,要綜合考慮患者的用藥反應(yīng)以及劑量,地方性認(rèn)證獲得之后此次更新的藥品信息將正式實(shí)施。

來(lái)源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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