心臟起搏器市場：洋貨一統(tǒng)天下 國貨剛剛起步

　　如果全部實(shí)行國產(chǎn)化，估計(jì)每只起搏器的成本可控制在2000元人民幣以內(nèi)，售價(jià)可在3000～4000元人民幣。這樣價(jià)位的起搏器產(chǎn)品肯定在市場上有巨大的發(fā)展空間。

　　據(jù)來自衛(wèi)生部的消息，我國每年約有50多萬人死于房顫引起的猝死（心源性猝死），平均每天即有1500人死于房顫。實(shí)際上控制心源性猝死最有效的手段就是在病人胸腔內(nèi)直接植入一種袖珍電子治療裝置——心臟起搏器。該器械能24小時(shí)不間斷地對(duì)病人心率進(jìn)行監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)病人心率異常（過快或過緩），起搏器即會(huì)在十幾秒鐘內(nèi)通過醫(yī)生事先設(shè)定的治療方案自動(dòng)糾正異常心率，使其恢復(fù)正常的跳動(dòng)。成功率可達(dá)百分之百。

　　我國市場差距較大

　　據(jù)有關(guān)部門在我國幾個(gè)人口大省的農(nóng)村和城市所做的抽樣調(diào)查結(jié)果推算，我國每年新增房顫病人或心衰病人約54萬人，其中至少有一小半人需要安裝心臟起搏器。但實(shí)際上前幾年我國平均每年只有2萬～3萬心臟病人安裝心臟起搏器，為需要安裝起搏器總數(shù)的1/9。近年來，隨著國民收入的增加和經(jīng)濟(jì)條件的改善，現(xiàn)在心臟起搏器銷量已比前幾年翻了一番，如據(jù)我國醫(yī)藥商業(yè)部門的統(tǒng)計(jì)，2009年我國共計(jì)銷售心臟起搏器產(chǎn)品48,992個(gè)，其中國產(chǎn)起搏器僅5000多只，進(jìn)口產(chǎn)品仍占絕對(duì)統(tǒng)治地位。因?yàn)檫@里涉及醫(yī)院利益問題，進(jìn)口起搏器利潤較大，而價(jià)格相對(duì)便宜的國產(chǎn)起搏器利潤空間要小于進(jìn)口貨，兩相比較，醫(yī)院方面更樂意使用進(jìn)口起搏器。所以，從總體上看，我國心臟起搏器市場仍由洋貨一統(tǒng)天下。

　　實(shí)際上，進(jìn)口起搏器類產(chǎn)品的暴利現(xiàn)象在我國醫(yī)療器械進(jìn)出口部門和醫(yī)院早已是公開的秘密。如據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，在歐美發(fā)達(dá)國家，目前平均每只起搏器的價(jià)格在2000～2500美元之間（其中還包括植入手術(shù)費(fèi)在內(nèi)），而且許多歐洲福利國家如瑞典、英國、瑞士、丹麥、芬蘭、荷蘭、德國等植入起搏器可以報(bào)銷全部（或部分）費(fèi)用，故在發(fā)達(dá)國家基本上所有應(yīng)該安裝起搏器的心臟病人都安裝了起搏器。我國過去限于經(jīng)濟(jì)發(fā)展滯后和醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面不廣等諸多因素，絕大多數(shù)房顫病人或嚴(yán)重心衰病人不會(huì)主動(dòng)要求安裝起搏器。如據(jù)上文所引述的來自衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，我國每年死于房顫等原因的心源性猝死病人都未安裝起搏器。如果他們能事先安裝起搏器就可能不至于猝死。

　　我國去年才有近5萬病人安裝起搏器。這一數(shù)字表明，我國90%以上的嚴(yán)重房顫病人至今仍未安裝起搏器這一救命醫(yī)療器械產(chǎn)品。究其原因有二：一是經(jīng)濟(jì)因素。如據(jù)有關(guān)部門的消息稱，進(jìn)口雙腔心臟起搏器的醫(yī)院平均銷售單價(jià)為4萬～5萬元，而單腔起搏器平均價(jià)格也要2萬元人民幣左右。這一價(jià)格對(duì)絕大多數(shù)工薪階層病人來說似乎貴了一些，遑論農(nóng)村病人了。事實(shí)上，從我國醫(yī)藥商業(yè)部門公布的信息來看，使用進(jìn)口心臟起搏器數(shù)量最多的基本上都是沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)院，而內(nèi)地欠發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)院則較少使用進(jìn)口起搏器類產(chǎn)品。當(dāng)然，其它進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售情況同樣如此。這反映了我國東西部經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不平衡性和醫(yī)療的“差別化現(xiàn)象”已十分嚴(yán)重。二是病人缺乏醫(yī)學(xué)基本知識(shí)和醫(yī)患之間缺乏信任。據(jù)北京醫(yī)院的心臟病專家的觀點(diǎn)，我國心臟病人安裝起搏器比例遠(yuǎn)低于西方發(fā)達(dá)國家的另一深層次原因是病人缺乏相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)，我國絕大多數(shù)心臟病人錯(cuò)誤地認(rèn)為，只要吃一些“氯胺酮”之類的藥物就可預(yù)防心臟病發(fā)作。而開胸安裝一只起搏器對(duì)他們來說難以接受。如北京一些大醫(yī)院的胸內(nèi)科醫(yī)生即經(jīng)常遭遇心臟病人及其家屬（其實(shí)有些人經(jīng)濟(jì)并不困難）拒絕安裝起搏器的事例。而在西方發(fā)達(dá)國家，只要醫(yī)生提出病人必須安裝起搏器，基本上所有病人（及其家屬）都會(huì)接受醫(yī)生的建議，畢竟醫(yī)生比病人自己更了解病情的兇險(xiǎn)程度。

　　我國心臟病患者中也許有不少人會(huì)私下想，“醫(yī)生讓我安裝起搏器可拿一大筆回扣”，這反映了我國醫(yī)患之間嚴(yán)重缺乏互信。當(dāng)然，也有一些心臟病人擔(dān)心起搏器是否對(duì)身體有害而拒絕安裝，但在歐美國家，起搏器類植入式電子器械產(chǎn)品已使用了近半個(gè)世紀(jì)之久，很少聽說有什么副作用。有關(guān)部門估計(jì)，目前國際市場年銷售各類起搏器產(chǎn)品達(dá)70萬個(gè)，而我國雖然是世界第一人口大國，且每年有這么多病人死于心源性疾病，但實(shí)際安裝起搏器的人只有區(qū)區(qū)幾萬人（去年我國起搏器實(shí)際銷量僅為全球起搏器總銷量的1/14）。

　　發(fā)展前景可期

　　據(jù)衛(wèi)生部門的信息，過去20年來，由于我國國民生活水平的不斷提高和飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生巨大變化，攝食高脂肪、高蛋白和高熱量等三高食品已成為影響我國國民病種改變的最主要因素。而長期攝入高脂肪食品則是誘發(fā)心臟病的一大因素。如幾十年前在我國很少聽說的心衰和房顫病現(xiàn)在發(fā)病率比幾十年前已增加幾倍。這一情況與另一種現(xiàn)代文明病——糖尿病在我國的發(fā)病情況非常相似。房顫是一種能導(dǎo)致猝死的危險(xiǎn)疾病。只有安裝起搏器才能最大程度地預(yù)防病人猝死。那么，心臟起搏器作為一只在國外上市已近半個(gè)世紀(jì)的植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品，為何國產(chǎn)化進(jìn)程如此緩慢？綜合國內(nèi)專家的報(bào)道，心臟起搏器的核心部件在其微處理器集成電路。國外廠商自然對(duì)此嚴(yán)加保密，不會(huì)輕易轉(zhuǎn)讓給其它國家。微處理器中的ASIC電路可判斷病人的異常心率情況，并及時(shí)發(fā)出相應(yīng)的電刺激信號(hào)，糾正這一心率，使其回復(fù)正常心跳。近悉，我國西安交通大學(xué)和中國科技大學(xué)等高校電子技術(shù)科研人員在幾年前已成功開發(fā)出國產(chǎn)化ASIC微處理器集成電路新產(chǎn)品，將其安裝在起搏器上就能發(fā)揮糾正異常心率的效果。據(jù)說這樣的國產(chǎn)化ASIC集成塊每塊成本只有500元人民幣，如果全部實(shí)行國產(chǎn)化（前提是必須實(shí)行規(guī)模化生產(chǎn)），再加上起搏器的硬件部分和長壽電池等配套元器件產(chǎn)品，估計(jì)每只國產(chǎn)起搏器的成本可控制在2000元人民幣以內(nèi)，售價(jià)可在3000～4000元人民幣。這樣價(jià)位的起搏器產(chǎn)品肯定在市場上有巨大的發(fā)展空間。

　　另據(jù)國內(nèi)消息，起搏器進(jìn)口價(jià)格最多也只有每只5900～6500元人民幣（已含關(guān)稅在內(nèi)），但醫(yī)院賣給病人的價(jià)格則在2萬～4萬元，其中暴利到底進(jìn)入誰的口袋自然不言自明。如果我國心臟起搏器價(jià)格能降至老百姓能接受的合理價(jià)位（即每只4000元人民幣以下），可以肯定，每年安裝心臟起搏器的心衰病人和房顫病人數(shù)量至少是現(xiàn)在的幾倍。而價(jià)廉物美的國產(chǎn)起搏器產(chǎn)品的上市，將能打破進(jìn)口起搏器一統(tǒng)天下的局面。令人欣慰的消息是，心臟起搏器國產(chǎn)化已邁出了堅(jiān)實(shí)的步伐。如據(jù)有關(guān)部門的消息，幾年前陜西省寶雞市高新技術(shù)區(qū)已建立了一家生產(chǎn)心臟起搏器的新廠——陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器公司，總投資為1億元人民幣。預(yù)期年產(chǎn)起搏器數(shù)量為6000只。杭州引進(jìn)西班牙全套技術(shù)，在杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)籌建了一家心臟起搏器生產(chǎn)企業(yè)（公司名稱：杭州能可愛心醫(yī)療器械有限公司），年產(chǎn)起搏器數(shù)量預(yù)定為1000只。據(jù)悉，幾年前國內(nèi)曾有包括上海、北京等大城市在內(nèi)的幾家公司利用進(jìn)口元器件裝配心臟起搏器，但由于銷路不佳等因素，現(xiàn)在這些起搏器生產(chǎn)企業(yè)均已停產(chǎn)。陜西和杭州2家醫(yī)療器械公司終于在起搏器國產(chǎn)化道路上邁出了第一步。相信隨著今后國產(chǎn)起搏器產(chǎn)量的逐年擴(kuò)大和價(jià)格的進(jìn)一步下降，以及高?？蒲腥藛T積極參與研制工作，我國將會(huì)突破起搏器生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸，并使這一產(chǎn)品真正實(shí)現(xiàn)完全國產(chǎn)化。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　

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