雅培北京相關(guān)負責(zé)人介紹,美國食品和藥物管理局近日批準(zhǔn)了雅培研發(fā)的革命性艾滋病診斷工具ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo檢驗試劑盒。它將幫助醫(yī)生更早確診艾滋病患者,從而贏得治療時間。
該檢測試劑盒能同時檢測HIV抗原和抗體。HIV抗原是感染HIV病毒后立即產(chǎn)生的蛋白質(zhì),抗體則在人體感染病毒一段時間后,機體為抵御病毒而產(chǎn)生。研究證明,雅培的這種新型診斷試劑盒比單純抗體檢測試劑盒能更早的檢測出HIV病毒,這對控制病毒傳播非常重要。
機體在感染病毒后短時間內(nèi)是最具傳染性的,盡可能早地確診對于拯救生命具有重大意義。相當(dāng)一部分新感染HIV病毒的病人是被未獲得診斷的急性HIV感染者傳染,所以更早地診斷可以減少高危傳染行為,同時也可以盡早開始抗感染治療。”
美國疾病控制和預(yù)防中心研究表明,由于無法檢測抗原,某些高危人群中多達10%的艾滋病毒感染者無法被現(xiàn)有的HIV抗體檢測試劑檢出。然而,雅培的新型診斷工具能檢測HIV p24抗原或直接檢出HIV病毒,能在抗體產(chǎn)生前更早的診斷HIV感染。據(jù)悉,這一新型診斷試劑盒在歐洲也已獲得了批準(zhǔn)并得到廣泛應(yīng)用,成為公眾常規(guī)體檢項目。英國的艾滋病病毒診斷指南明確推薦臨床醫(yī)生將這種檢測作為一線檢測方法。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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