氨基糖苷類抗生素 一類新藥領(lǐng)跑市場(chǎng)

　　氨基糖苷類抗生素是具有氨基糖與氨基環(huán)醇結(jié)構(gòu)的一類抗生素，臨床上主要用于敏感需氧革蘭陰性桿菌所致的全身感染，上世紀(jì)60年代到70年代曾經(jīng)被廣泛使用，近年來受到多種頭孢類抗生素和喹諾酮類抗生素藥物在臨床廣泛應(yīng)用的影響，同時(shí)由于其有比較嚴(yán)重的耳毒性和腎毒性，應(yīng)用受到一些限制。但是因?yàn)榘被擒疹惪股貙?duì)銅綠假單胞菌、肺炎桿菌、大腸桿菌等常見革蘭陰性桿菌的PAE抗生素后效應(yīng)較長(zhǎng)，仍然被用于治療需氧革蘭陰性桿菌所致的嚴(yán)重感染，如腦膜炎、呼吸道、泌尿道、皮膚軟組織、胃腸道、燒傷、創(chuàng)傷及骨關(guān)節(jié)感染等，在抗生素市場(chǎng)還有著不可替代的作用。

　　用藥增長(zhǎng)與抗生素總體持平

　　氨基糖苷類藥物在我國(guó)抗生素臨床用藥中影響深遠(yuǎn)。在我國(guó)新修訂的醫(yī)保目錄中，包括了氨基糖苷類抗生素幾乎所有臨床常用品種。

　　氨基糖苷類抗生素在全部抗生素市場(chǎng)中約占3%左右的份額，與頭孢類、青霉素類、喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素構(gòu)成臨床抗生素應(yīng)用的主要結(jié)構(gòu)。但是與近兩年上升勢(shì)頭強(qiáng)勁的碳青霉烯類，以及新生代層出不窮的頭孢類和喹諾酮類抗生素相比，氨基糖苷類抗生素的發(fā)展顯然遜色不少。從醫(yī)院用藥金額增長(zhǎng)率方面看，氨基糖苷類基本與抗生素類用藥金額增長(zhǎng)率持平。

　　2009年，氨基糖苷類抗生素在全國(guó)政府辦醫(yī)院用藥市場(chǎng)的規(guī)模約為16.05億元，同比增長(zhǎng)20%。2009年抗生素類產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率約為19%。

　　自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品領(lǐng)跑市場(chǎng)

　　在氨基糖苷類抗生素中，用藥份額最高的是依替米星，2009年市場(chǎng)份額超過80%。依替米星是新一代半合成氨基糖苷類抗生素，具有高效、低毒、抗耐藥菌等顯著優(yōu)點(diǎn)，屬于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗生素類國(guó)家一類新藥，為江蘇微生物所開發(fā)。

　　目前依替米星的生產(chǎn)批文有34張，但主要由愛大制藥和山禾制藥及它們的控股企業(yè)生產(chǎn)。事實(shí)上，我國(guó)能夠生產(chǎn)依替米星的企業(yè)并不多。四環(huán)生物2006年曾因依替米星明顯的耳毒性和腎毒性停止該藥的生產(chǎn)。

　　異帕米星位列氨基糖苷類抗生素用藥金額份額的第二位，2006年進(jìn)入醫(yī)院統(tǒng)計(jì)，2008年用藥份額達(dá)到16.14%，用藥金額增長(zhǎng)迅速。相比之下，奈替米星用藥金額份額則下降比較明顯，從2005年的24.22%跌至2009年的1.53%。

　　異帕米星于1988年4月由日本東洋釀造株式會(huì)社在日本推廣上市。目前我國(guó)只有海正藥業(yè)和宏盛藥業(yè)海正子公司兩家企業(yè)獲得生產(chǎn)批文，其中宏盛藥業(yè)的批文于2008年年底獲得。我國(guó)異帕米星臨床用藥主要來自日本旭化成工業(yè)株式會(huì)社，進(jìn)口產(chǎn)品份額在2005年時(shí)占90%。海正藥業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后，市場(chǎng)格局有所改觀，進(jìn)口藥份額逐年降低，2009年已經(jīng)降至80%左右。

　　奈替米星在我國(guó)的生產(chǎn)企業(yè)較多，藥品監(jiān)管部門共頒發(fā)了169張生產(chǎn)批文，生產(chǎn)份額較高且市場(chǎng)較為穩(wěn)定的是浙江愛大制藥，約占市場(chǎng)的20%～30%。實(shí)際上，愛大制藥在依替米星市場(chǎng)也擁有最高的份額。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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