2010年9月10日,"北戴河療養(yǎng)院向天士力制藥股份有限公司轉(zhuǎn)讓腎炎清組方成果簽字儀式"在美麗的度假勝地北戴河正式舉行。北京軍區(qū)聯(lián)勤部政治部涂國政副主任、北京軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部申誠民副部長(zhǎng)、北戴河療養(yǎng)院沈春泉院長(zhǎng)、安自力政委、北戴河療養(yǎng)院腎病中心周柱亮主任、天士力制藥股份有限公司閆希軍董事長(zhǎng)等出席儀式。
在該儀式上,將"腎炎清"這個(gè)在全軍腎病中心臨床使用了30多年的中藥方劑轉(zhuǎn)讓天士力制藥股份有限公司進(jìn)行系統(tǒng)的新藥開發(fā),揭開了天士力正加速與軍隊(duì)、地方各臨床醫(yī)療單位合作,用現(xiàn)代高科技技術(shù)開發(fā)優(yōu)秀經(jīng)典名方、臨床驗(yàn)方的大幕。
北戴河療養(yǎng)院是全軍腎病中心,腎炎清片作為醫(yī)院制劑積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),天士力制藥股份有限公司引入該處方后,對(duì)其進(jìn)行了深入開發(fā)和全面研究,目前藥效毒理等臨床前研究已經(jīng)在GLP實(shí)驗(yàn)室全面展開,預(yù)計(jì)2011年底獲得臨床批件,2014年底獲得新藥證書,屆時(shí)將為天士力系列現(xiàn)代中藥再添新軍。
天士力制藥股份有限公司董事長(zhǎng)閆希軍說:"這不是一次簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的成果轉(zhuǎn)讓活動(dòng)。它提示人們,傳統(tǒng)中藥方劑中蘊(yùn)藏著巨大的寶藏,這其中凝結(jié)著我國醫(yī)務(wù)工作者多年的心血。協(xié)議的簽訂不僅有著對(duì)知識(shí)的尊重,更代表著我國創(chuàng)新中藥研制的一個(gè)方向、一個(gè)戰(zhàn)略。能否通過這種方式將優(yōu)良的中藥方劑挖掘出來,并開發(fā)出新藥,關(guān)乎著中藥的振興。"
據(jù)了解,新藥創(chuàng)制一直是我國科技重大專項(xiàng)的一項(xiàng)重要內(nèi)容,如何在新藥創(chuàng)制中將現(xiàn)有優(yōu)秀經(jīng)典名方、臨床驗(yàn)方通過系統(tǒng)而規(guī)范的研發(fā)上升為國家新藥,是一條有待求索的新路。這次簽約的腎炎清片組方已經(jīng)在天士力研究院開展了系列的藥學(xué)、藥效學(xué)及毒理學(xué)及臨床預(yù)實(shí)驗(yàn),經(jīng)過一年多的系統(tǒng)觀察發(fā)現(xiàn),腎炎清方在改善蛋白尿、血尿及利尿方面均表現(xiàn)出良好的療效。
天士力經(jīng)過十幾年的不懈努力,目前已在組分中藥的研究上逐漸形成了自己的一套獨(dú)特科研體系,天士力將通過深度研究弄清藥物的有效組分,并找到一條如何有效地控制和分離這些有效組分的最佳工藝,進(jìn)而在作用機(jī)理初步清楚的基礎(chǔ)上,形成一系列專利和知識(shí)產(chǎn)權(quán),按照我國新藥研發(fā)的流程和標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行創(chuàng)新中藥的開發(fā),從而最終使這一優(yōu)秀臨床驗(yàn)方轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代中藥制劑。
在我國中藥臨床驗(yàn)方的寶庫中有許多待開發(fā)的優(yōu)秀方劑,大多經(jīng)過幾十年甚至上百年的臨床使用,經(jīng)過大量的臨床驗(yàn)證已經(jīng)證明其有效性,關(guān)鍵是如何用現(xiàn)代科技手段,按照國際藥物研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)把其系統(tǒng)地開發(fā)出來。只有產(chǎn)學(xué)研聯(lián)手共同發(fā)掘傳統(tǒng)中藥瑰寶,才能探尋一條嶄新的中國新藥創(chuàng)制之路,才能真正振興民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),讓現(xiàn)代中藥造福全人類!
來源:新華健康
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