FDA：吡格列酮的膀胱癌風險

　　9月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA在審查了一項還在進行中的，長達10年的流行病學研究，以明確Actos pioglitazone吡格列酮是否與患者膀胱癌的發(fā)生有關。相關的動物及人體研究均顯示這之間可能存在一定的聯(lián)系，需要進一步進行研究。

　　吡格列酮用于治療II型糖尿病，每年平均10萬美國糖尿病患者中大約有20人罹患膀胱癌。吡格列酮的原研藥公司Takeda公司已經(jīng)著手于對5年數(shù)據(jù)的分析，并將結(jié)果提交FDA?？傮w來說沒有明顯證據(jù)表明吡格列酮與前列腺癌直接的必然聯(lián)系，但是仍將進行進一步的分析患者服藥時間和服藥總量，長期或大量用藥的患者，膀胱癌風險更高。

　　醫(yī)生應及時關注FDA對吡格列酮的最新研究進展，而患者也不要擅自停用藥物，F(xiàn)DA會繼續(xù)跟蹤并報道該藥物的相關信息。

　　1999年7月15日，吡格列酮的商標名藥物Actos作為食物附屬物和II型糖尿病治療要獲得上市批準，其降低HbA1c的效果比安慰劑平均低1.5%。FDA將繼續(xù)審查相關數(shù)據(jù)并及時向公眾報告。

來源：醫(yī)藥化工研究中心

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