抗凝新藥替卡格雷申請獲歐洲藥品局放行


時間:2010-09-28





  9 月24 日,阿斯利康公司抗凝新藥替卡格雷(ticagrelor ,Brilinta )獲得歐洲藥品局(EMEA )推薦批準(zhǔn)意見,一般情況下歐盟委員會會遵照EMEA 的意見在數(shù)月內(nèi)作出正式批準(zhǔn)的決定。

  本品是阿斯利康未來希望之所在,阿斯利康需要依靠它來填補(bǔ)最重要產(chǎn)品專利到期之后留下的利潤空洞。在美國,F(xiàn)DA將審批時間延長了3 個月,最遲將在今年的 12 月16 日作出裁決。

  本品是由賽諾菲-安萬特和百時美施貴寶共同銷售的全球第二大暢銷藥氯吡格雷(clopidogrel, Plavix )的競爭產(chǎn)品。后者去年年銷售額超過95 億美元,將在2012 年在美國和部分歐洲國家失去專利保護(hù)。臨床研究已證明本品優(yōu)于氯吡格雷。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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