美國進(jìn)行首例胚胎干細(xì)胞人體臨床試驗

點評：既在情理之中，又在意料之外，我們竟是以這樣一種平淡的方式悄然走進(jìn)胚胎干細(xì)胞臨床治療時代。一場曠日持久的口水戰(zhàn)尚無結(jié)果，敢于第一個“吃螃蟹”的醫(yī)生們已經(jīng)造就了事實。于是，尋求科學(xué)與道德新的平衡成為人類迫在眉睫的課題。胚胎是不是生命以及治療性克隆是不是必然走向生殖性克隆，這些倫理爭執(zhí)無論多么敏感和激烈，最終必將達(dá)成共識，因為生命與死亡、健康與疾病畢竟是一切人類文化的共同關(guān)切。相信我們正在擁抱的是天使，而不是魔鬼。

近日，據(jù)英國廣播公司（BBC）、美國物理學(xué)家組織網(wǎng)報道，美國杰龍生物醫(yī)藥公司11日表示，美國一所醫(yī)院的醫(yī)生已經(jīng)在8日首次將該公司生產(chǎn)的人類胚胎干細(xì)胞GRNOPC1用于一名急性脊髓損傷患者的治療，這是首個獲得美國政府批準(zhǔn)的胚胎干細(xì)胞人體臨床試驗。

位于亞特蘭大的這所脊髓和腦損傷康復(fù)醫(yī)院——謝潑德中心的醫(yī)學(xué)總監(jiān)戴維·阿普爾表示，臨床試驗的主要目的是評估GRNOPC1在治療脊髓損傷方面的安全性和耐受性。對GRNOPC1進(jìn)行的臨床前研究顯示，在患者受傷7天后將人類胚胎干細(xì)胞注入受損的脊髓中，可以顯著增強脊髓受損患者運動器官的活動能力。

按要求，參與試驗患者的脊髓損傷時間應(yīng)在損傷后7到14天內(nèi)，醫(yī)生必須一次性向其注射200萬個GRNOPC1細(xì)胞。第一期臨床試驗將有10名病人參與，為期2年，其最終目的是通過將GRNOPC1細(xì)胞注射到癱瘓病人的脊髓中，讓受損神經(jīng)細(xì)胞得以重新生長，病人雙腿最終能恢復(fù)知覺或運動能力。

據(jù)外媒報道，早在2009年1月23日，杰龍公司就曾宣布美國食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了其進(jìn)行人類胚胎干細(xì)胞治療的臨床試驗。消息宣布約6周后，美國總統(tǒng)奧巴馬解除了前總統(tǒng)喬治·布什限制聯(lián)邦資金用于人類胚胎干細(xì)胞研究的禁令。隨后，因美國法院一直在奧巴馬解除限制胚胎干細(xì)胞研究的禁令是否合法上爭論不休，杰龍公司被迫將臨床試驗延遲了一年多。

多年來，胚胎干細(xì)胞一直是醫(yī)學(xué)界研究的熱點，這種細(xì)胞可以生成任何器官或組織。但人體胚胎干細(xì)胞取自人類受精卵發(fā)育幾天后的胚胎，所以能否用其治療疾病一直飽受倫理和道德爭議。支持者認(rèn)為，人類胚胎干細(xì)胞可以治療很多疑難雜癥，包括癌癥、老年癡呆癥等，甚至能讓癱瘓病人重新行走。而反對者則認(rèn)為，為了獲得或許可以挽救生命的胚胎干細(xì)胞而破壞活著的胚胎不符合倫理道德。

而杰龍公司的研究完全由私人資金資助，因此不受相關(guān)規(guī)范的限制。早在1999年，杰龍公司就已經(jīng)開始進(jìn)行人類胚胎干細(xì)胞的研發(fā)工作，該公司總裁兼首席執(zhí)行官托馬斯·歐卡馬表示，“那時很多人預(yù)測，干細(xì)胞治療人類疾病可能需要幾十年。而這次開展GRNOPC1人體臨床試驗可謂人類胚胎干細(xì)胞療法的里程碑”。

來源：生物谷

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