英國首個干細胞人體治療試驗獲批

據(jù)英國《每日電訊報》近日報道，由倫敦大學(xué)教授彼得·科菲主導(dǎo)實施的英國首個干細胞人體治療試驗，已通過英國醫(yī)藥與保健產(chǎn)品管理局（MHRA）許可。這次試驗針對在西方國家老年人中最為常見的一種眼疾——視網(wǎng)膜黃斑變性。

上周美國杰龍生物醫(yī)藥公司宣布將開始全球首例胚胎干細胞人體臨床實驗，治療脊髓損傷方面的疾病。美國食品和藥物監(jiān)督管理局批準了試驗，并認定這是干細胞研究中的重大進步。這也對英國批準試驗產(chǎn)生了部分影響。

據(jù)介紹，胚胎干細胞是在受孕幾天之后出現(xiàn)的未分化的主細胞，具有分裂成為人體中約200種細胞中的任何一種的能力。然而它們也和某些癌細胞有著共同的屬性——永生，所以直接把它們植入患者身上有很大風(fēng)險。2001年，紐約一家醫(yī)院曾為治療帕金森病而把它植入患者大腦，希望胎兒組織能形成腦細胞并產(chǎn)生多巴胺。但結(jié)果卻導(dǎo)致患者大腦中的多巴胺大量減少，細胞增生失去了控制，病人的肌肉抽搐也無法控制。隨后康奈爾大學(xué)發(fā)出警告：干細胞也會產(chǎn)生癌癥前期細胞。

為保證此次試驗的安全，科菲稱，他們會在給病人移植組織之前，確保其只分化成正常細胞。因此，干細胞變成腫瘤因子的可能性目前已不存在。目前，他和研究小組正在用干細胞培育能形成視網(wǎng)膜的細胞，將把一塊含有培養(yǎng)細胞的“補丁”置入視網(wǎng)膜后，以恢復(fù)患者視力?！耙坏╅_始試驗，很快就能知道這是否管用。驗證問題很簡單，就是患者能否重見光明?！笨品普J為，對于像視網(wǎng)膜黃斑變性這樣的病癥，并不需要治療細胞與患者組織之間進行復(fù)雜的相互反應(yīng)，因此，極有可能成為第一個治愈的病例。如果該法奏效，包括肝病、心臟病以及糖尿病在內(nèi)的疾病的治療都將變得較為簡單。但該療法對于如老年癡呆癥和帕金森病這些難以準確描述其環(huán)境特征的疾病的治療，在研究上可能還要花費更大的力氣。但無論怎樣，干細胞最終會“改變醫(yī)學(xué)”。

倫敦大學(xué)學(xué)院再生醫(yī)學(xué)生物工藝教授克里斯·馬森也同意這種觀點。他說，在獲得安全有效的干細胞療法之前，還要經(jīng)過多年的嚴格測試，可能還會有阻礙和失敗，但這次人體試驗標(biāo)志著“干細胞時代”曙光已現(xiàn)。（生物谷Bioon.com）

相關(guān)閱讀：

美國進行首例胚胎干細胞人體臨床試驗

美國杰龍生物醫(yī)藥公司11日表示，美國一所醫(yī)院的醫(yī)生已經(jīng)在8日首次將該公司生產(chǎn)的人類胚胎干細胞GRNOPC1用于一名急性脊髓損傷患者的治療，這是首個獲得美國政府批準的胚胎干細胞人體臨床試驗。

位于亞特蘭大的這所脊髓和腦損傷康復(fù)醫(yī)院——謝潑德中心的醫(yī)學(xué)總監(jiān)戴維·阿普爾表示，臨床試驗的主要目的是評估GRNOPC1在治療脊髓損傷方面的安全性和耐受性。對GRNOPC1進行的臨床前研究顯示，在患者受傷7天后將人類胚胎干細胞注入受損的脊髓中，可以顯著增強脊髓受損患者運動器官的活動能力。

按要求，參與試驗患者的脊髓損傷時間應(yīng)在損傷后7到14天內(nèi)，醫(yī)生必須一次性向其注射200萬個GRNOPC1細胞。第一期臨床試驗將有10名病人參與，為期2年，其最終目的是通過將GRNOPC1細胞注射到癱瘓病人的脊髓中，讓受損神經(jīng)細胞得以重新生長，病人雙腿最終能恢復(fù)知覺或運動能力。

Geron公司人胚胎干細胞療法藥物進入人體實驗

據(jù)國外媒體昨日報道，Geron公司人胚胎干細胞療法藥物已開始進入臨床實驗，首位受試者已用藥進行治療，但所招募受試者的具體信息未對外公布。

這是備受爭議的人胚胎干細胞藥物首次獲得FDA的許可批準用于人體治療。在這次臨床實驗當(dāng)中，受試者均為剛遭受脊髓損傷的患者。

這種藥物來源于受孕治療當(dāng)中剩余的人體胚胎細胞，這些細胞經(jīng)過了特殊處理，因此他們將會發(fā)育成特定的神經(jīng)細胞。

患者用藥后，這些經(jīng)過處理的干細胞將會轉(zhuǎn)移到新近脊髓受損處并釋放出可以促進受損神經(jīng)恢復(fù)的成分。此次I期臨床實驗的目的并非為了對患者進行治療，而是檢測這種干細胞療法的安全性。

Geron公司表示，自1999年以來該公司就致力于人體干細胞藥物的開發(fā)，很多人都認為至少要過幾十年這種爭議頗大的藥物才會獲準進入人體臨床實驗，這次實驗的展開意味著干細胞療法進入了一個新的紀元。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀