近日,在瑞士哥德堡舉行的歐洲多發(fā)性硬化癥治療及研究會(huì)議上,Genzyme公司公布了Alemtuzumab的一項(xiàng)中期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),所得結(jié)果表明該藥可有效治療多發(fā)性硬化癥(MS)。
在此之前,Alemtuzumab已獲準(zhǔn)作為B細(xì)胞慢性淋巴細(xì)胞性白血病治療藥在市場(chǎng)上銷售,商品名為Campath,它在Genzyme公司產(chǎn)品線當(dāng)中所占據(jù)著極為重要的地位。
在這次實(shí)驗(yàn)期間,Alemtuzumab受試者當(dāng)中有90%的人用藥之后能顯著防止機(jī)體功能障礙進(jìn)一步加重,機(jī)體功能得以改善之后效果可以得到保持,并且在隨后的60個(gè)月之內(nèi)疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)下降。
在整個(gè)實(shí)驗(yàn)中,有一個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目將Alemtuzumab和德國(guó)默克暢銷MS藥Rebif進(jìn)行了對(duì)比,實(shí)驗(yàn)期持續(xù)5年。結(jié)果發(fā)現(xiàn),在此期間,Alemtuzumab受試組當(dāng)中有13%的人機(jī)體功能障礙加重,而Rebif受試組當(dāng)中有38%的人出現(xiàn)這種情況。此外,在36個(gè)月的病情監(jiān)測(cè)期內(nèi),以年為單位,前者病情復(fù)發(fā)率為0.09,而后者為0.47,前者比后者下降了81%。
但該藥治療MS也存在著安全性方面的隱憂,即6名患者用藥后出現(xiàn)了免疫性血小板缺乏紫斑癥,而只有一名采用Rebif的患者出現(xiàn)了這種不良反應(yīng)。
除此之外,Alemtuzumab受試組中出現(xiàn)自身免疫性甲狀腺相關(guān)不良反應(yīng)的病例達(dá)到30%。但Genzyme強(qiáng)調(diào),那些用藥后出現(xiàn)了自體免疫性不良反應(yīng)的患者也能較好地控制了MS病情。
目前,Alemtuzumab治療MS的III期臨床實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行當(dāng)中,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)有望于2011年得出。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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