FDA于10月19日批準(zhǔn)勃林格殷格翰的Pradaxa(達(dá)比加群酯)膠囊。與華法林相比,Pradaxa可以顯著降低非瓣膜性房顫患者卒中和系統(tǒng)性栓塞風(fēng)險(xiǎn),Pradaxa成為FDA在50多年來首個(gè)批準(zhǔn)的口服抗凝血新藥。
Pradaxa膠囊是由勃林格殷格翰發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的直接凝血酶抑制因子。在一項(xiàng)名為RE-LY的臨床試驗(yàn)中,每日服用兩次Pradaxa 150mg可顯著降低卒中和系統(tǒng)性栓塞風(fēng)險(xiǎn),效果比華法林好30%,華法林是非瓣膜性房顫患者現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)治療藥物?!斑@是一個(gè)見證現(xiàn)代醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的特殊時(shí)刻。我們非常高興FDA批準(zhǔn)Pradaxa將帶給非瓣膜性房顫患者一種新藥。”勃林格殷格翰總裁和首席執(zhí)行官阿爾伯特·羅斯表示。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
版權(quán)及免責(zé)聲明:凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章,不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀
版權(quán)所有:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)京ICP備11041399號(hào)-2京公網(wǎng)安備11010502003583