FDA：批準(zhǔn)抗精神分裂新藥Latuda

　　2010年10月28日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)了Latudalurasidone HCl用于成人精神分裂癥。

　　美國(guó)18歲以上成年人患精神分裂癥的概率為1%，主要癥狀有：產(chǎn)生幻覺、妄想癥、思想行為混亂、疑心重等，產(chǎn)生幻覺的最常見表現(xiàn)是聽到別人聽不到的聲音，這些癥狀會(huì)引起病人恐慌和孤僻。

　　FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心精神藥物辦公室負(fù)責(zé)人Thomas Laughren博士表示：精神分裂是一種破壞性的疾病需要終身治療，一些治療方式對(duì)某些病人無效，因此需要更多的選擇。

　　通過四期，每期六周的控制臨床試驗(yàn)測(cè)試了Latuda的安全性和有效性，其結(jié)果顯示服藥患者相對(duì)于使用安慰劑患者來說精神分裂癥狀明顯減少。

　　臨床試驗(yàn)中Latuda的最常見反應(yīng)有：犯困、感覺焦躁、不能靜坐、惡心、顫抖、肌肉僵硬帕金森、煩躁等。

　　Latuda由Sunovion制藥生產(chǎn)。

來源：醫(yī)藥化工研究中心

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