阿斯利康敗血癥新藥AZD9773進(jìn)入IIb期臨床

據(jù)悉，阿斯利康最新研發(fā)的藥物AZD9773已進(jìn)入一項(xiàng)全球性IIb期臨床實(shí)驗(yàn)，受試者為重度敗血癥和敗血癥休克成人患者，研究人員將在療效和安全性方面對(duì)AZD9773和安慰劑進(jìn)行對(duì)比。

AZD9773是第一種抗TNF-&alPHa;多克隆抗體類藥物。此次IIb期臨床試驗(yàn)為多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照型實(shí)驗(yàn)，受試者人數(shù)達(dá)300人。AZD9773受試組將采用兩種劑量的藥物進(jìn)行治療，隨后研究者將會(huì)分別對(duì)其療效進(jìn)行評(píng)估。

主要的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)將是患者首次接受治療之后脫離呼吸機(jī)的時(shí)間超過28天，其他的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)包括：治療期7天和28天內(nèi)患者死亡率、用藥安全性以及藥物耐受性。

與此同時(shí)，阿斯利康也正在日本對(duì)該藥進(jìn)行一項(xiàng)獨(dú)立的II期臨床實(shí)驗(yàn)，這屬于劑量遞增型實(shí)驗(yàn)，受試者也是重度敗血癥和敗血癥休克患者，科學(xué)家將從安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)等方面對(duì)藥物進(jìn)行評(píng)估。

此前，阿斯利康和BTG制藥公司就AZD9773達(dá)成了一份合作協(xié)議，根據(jù)合同條款，BTG將負(fù)責(zé)藥物（包括臨床實(shí)驗(yàn)用藥）的生產(chǎn)， 而阿斯利康則負(fù)責(zé)藥物的研發(fā)及推廣。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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