兒童用藥研發(fā)成本高 尚缺多項(xiàng)政策支持

北京10月29日消息據(jù)中國之聲《央廣新聞》報(bào)道，有孩子的家長和很多人都遇到過這樣的難題：大人藥片掰開給孩子吃，給兒童吃藥像做算術(shù)題。我國3500多個(gè)藥品制劑中，供兒童專用劑型僅60種（含中成藥），藥品中98%沒有兒童劑型。兒童藥，誰來造，成為困擾很多家長的難題。下面我們連線中央臺(tái)實(shí)習(xí)記者孟哲，了解詳細(xì)情況。

主持人：為什么我們有那么多的藥廠，卻缺乏兒童劑型的藥物？

記者：都說孩子的錢最容易掙，兒童用藥卻是個(gè)例外，一直遭到生產(chǎn)廠家的冷落。亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長任武賢說，兒童用藥開發(fā)周期較長，生產(chǎn)批量小、批次多，工藝也相對(duì)復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高，而且利潤太低。前幾年的醫(yī)保政策規(guī)定，大人藥可以進(jìn)醫(yī)保報(bào)銷，而兒童藥卻不能報(bào)銷，因此大多數(shù)藥企不愿生產(chǎn)。藥物減小劑量，不像賣食品換個(gè)小包裝那么簡單。記者了解到，根據(jù)新藥審評(píng)的有關(guān)規(guī)定，藥品每變一個(gè)劑量都要重新申報(bào)。同樣一種藥要生產(chǎn)小劑量裝，需要報(bào)國家藥監(jiān)局審批，提供研發(fā)數(shù)據(jù)來證明確實(shí)適用于兒童。繁瑣的審批程序，讓不少藥企望而卻步。

兒童用藥研發(fā)成本高，兒童藥一般都會(huì)做成糖漿劑、溶液或滴丸等適合兒童的劑型。這就向藥物的穩(wěn)定性提出了考驗(yàn)，也提高了企業(yè)生產(chǎn)成本。由于倫理方面的考慮，兒童藥的藥效參數(shù)嚴(yán)重匱乏。長期以來政策規(guī)定，新藥不首先在兒童身上做臨床試驗(yàn)，加之知情同意難、試驗(yàn)者招募難、取血難等，因此兒童試驗(yàn)難以開展。國內(nèi)很多藥都沒有兒童用藥試驗(yàn)資料，兒科醫(yī)生在用藥時(shí)要靠經(jīng)驗(yàn)積累。有數(shù)據(jù)顯示，研發(fā)一個(gè)兒童藥所用的資金是成人藥的2倍。

主持人：在兒童用藥方面政府能做哪些工作？

記者：發(fā)達(dá)國家在對(duì)兒童專用藥品的開發(fā)、臨床試驗(yàn)等方面都有相應(yīng)政策支持，對(duì)藥企給予稅收、專利、市場和研究資助等方面優(yōu)惠措施，國內(nèi)還缺乏這樣的政策支持。世衛(wèi)組織在2007年提出，要為兒童“量身定制”藥物。專家建議，根據(jù)我國國情，參考世界衛(wèi)生組織相關(guān)文件，我國應(yīng)該建立適合兒童使用的基本藥物目錄，為政府有關(guān)部門決策時(shí)提供合理依據(jù)。同時(shí)還要建立全國兒科藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，通過全國兒童?？漆t(yī)院和大學(xué)醫(yī)院兒科參與的臨床試驗(yàn)，為我國兒童新藥參數(shù)補(bǔ)充更多醫(yī)學(xué)資料。同時(shí)，建立全國兒科藥物不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，與國家不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)同步，形成兒童，尤其是新生兒不良反應(yīng)資料分析和全國共享數(shù)據(jù)庫。

來源：中廣網(wǎng)

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