我國首創(chuàng)顱內(nèi)血流導(dǎo)向裝置進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段

　　2010年10月，由上海長海醫(yī)院與上海微創(chuàng)醫(yī)療器械公司共同研發(fā)的我國首個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型血管重構(gòu)血流導(dǎo)向裝置——Tubridge密網(wǎng)孔支架臨床試驗(yàn)正式通過中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)及相關(guān)倫理委員會認(rèn)證，并在第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院開始臨床試用。該裝置的成功研發(fā)，標(biāo)志著我國在神經(jīng)介入產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域達(dá)到了國際先進(jìn)水平，并將大大降低國內(nèi)各種顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的治療費(fèi)用。據(jù)估算，如果該產(chǎn)品投產(chǎn)，預(yù)計(jì)可降低顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療費(fèi)用60%以上。

　　據(jù)專家介紹，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤是嚴(yán)重威脅人類健康的疾病之一。一旦發(fā)生破裂，第一次出血的死亡率在30%以上。過去對于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的治療手段主要是開顱手術(shù)夾閉，而近20年來微創(chuàng)的介入治療手術(shù)逐步成為了顱內(nèi)動(dòng)脈瘤首選的治療方式之一。然而單純的介入栓塞治療無法治療所有的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，且栓塞后復(fù)發(fā)率較高，加之治療費(fèi)用高昂等原因，始終難以在我國廣泛應(yīng)用。長海醫(yī)院神經(jīng)外科劉建民教授領(lǐng)銜的腦血管病治療研究小組始終著眼于復(fù)雜顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的微創(chuàng)介入治療研究。自2000年成功實(shí)施國內(nèi)第一例顱內(nèi)支架成形術(shù)，他們從顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的發(fā)生、發(fā)展、破裂及復(fù)發(fā)的機(jī)制等各個(gè)方面進(jìn)行深入研究。

　　從支架的設(shè)計(jì)改進(jìn)到支架內(nèi)血流動(dòng)力學(xué)研究，從支架的材料選擇到支架對血管內(nèi)皮功能的影響，從支架的網(wǎng)孔密度確定到血流數(shù)據(jù)計(jì)算機(jī)模擬，長海醫(yī)院腦血管病研究團(tuán)隊(duì)逐漸摸索顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療的新策略，將傳統(tǒng)的瘤囊內(nèi)填塞轉(zhuǎn)變?yōu)獒槍Σ∽冄艿闹亟ê托迯?fù)治療。

　　此裝置的研發(fā)先后得到了國家自然科學(xué)基金、上海市科委重點(diǎn)項(xiàng)目、軍隊(duì)高新技術(shù)重大項(xiàng)目等資助，是我國臨床研究向科研產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的成功典范。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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