多種藥物獲歐洲人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會(huì)肯定

　　據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，近期有多種藥物得到了歐洲藥監(jiān)局人用醫(yī)療產(chǎn)品管理委員會(huì)CHMP的批準(zhǔn)推薦，這些產(chǎn)品包括阿斯利康流感疫苗鼻噴劑和諾華眼科藥Lucentis等。

　　其中，阿斯利康這種用于2-18歲人群的流感疫苗獲得了CHMP的認(rèn)可，該產(chǎn)品由其旗下的MedImmune事業(yè)部研發(fā)，目前已在美國(guó)上市銷售，商品名為FluMist。

　　此外，有三種暢銷藥的擴(kuò)大適應(yīng)癥也得到了CHMP的肯定，分別包括：諾華Lucentis，擴(kuò)大適應(yīng)癥為糖尿病性黃斑水腫引起的視覺(jué)損傷；施貴寶Sprycel，擴(kuò)大適應(yīng)癥為新近確診的PH染色體陽(yáng)性慢性髓細(xì)胞白血病；輝瑞Sutent，擴(kuò)大適應(yīng)癥為無(wú)法進(jìn)行手術(shù)切除或已發(fā)生轉(zhuǎn)移的胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。

　　與此同時(shí)，這次獲得CHMP批準(zhǔn)推薦的產(chǎn)品還有三種通用名藥，分別包括：PHarmathen公司推出的羅氏Bonviva仿制藥；Actavis公司出品的GSK Hycamtin仿制藥；Teva公司出品的賽諾菲Taxotere仿制藥。

　　歐洲藥監(jiān)局對(duì)羅氏抗艾藥Invirase的審批也已完成，認(rèn)為該藥在利弊方面比較平衡，但建議之前未接受過(guò)任何治療的患者采取一定的防范措施，在用藥第一周內(nèi)減少劑量。CHMP還要求羅氏進(jìn)行新的實(shí)驗(yàn)，觀察這類患者用藥后，藥物在導(dǎo)致心律不齊方面的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　CHMP還完成了四種降血脂類藥bezafibrate、ciprofibrate、fenofibrate、gemfibrozil的審批工作，認(rèn)為這些藥給患者帶來(lái)的益處大于其中潛在的用藥風(fēng)險(xiǎn)，但建議除了那些患有重度甘油三酯血癥或那些無(wú)法使用他汀類藥治療的患者之外，醫(yī)師不要將它們作為一線藥物用于剛確診的患者。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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