美國(guó)批準(zhǔn)羅氏赫賽汀治療晚期胃癌

近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)羅氏乳腺癌治療藥赫賽汀的最新適應(yīng)癥，即作為靶向藥物治療晚期胃癌。今年初，歐盟委員會(huì)也作出了類似的審批決定。緊隨其后，F(xiàn)DA認(rèn)為赫賽汀可以安全有效地治療那些癌細(xì)胞已發(fā)生轉(zhuǎn)移的胃癌或胃食管交界癌患者。

這次FDA作出批準(zhǔn)決定的依據(jù)是在一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù)。所得數(shù)據(jù)證實(shí)，與單用化療相比較，HER-2陽(yáng)性患者在化療的基礎(chǔ)上輔以赫賽汀之后，生存時(shí)間更長(zhǎng)。

研究人員發(fā)現(xiàn)，在總體生存期方面，化療+赫賽汀受試組比單用化療對(duì)照組延長(zhǎng)37%，而且藥物對(duì)HER2高度表達(dá)的患者療效更顯著，他們用藥后平均生存期達(dá)到16個(gè)月。

赫賽汀在美國(guó)市場(chǎng)的銷售額就已超過(guò)10億美元。隨著擴(kuò)大適應(yīng)癥的獲準(zhǔn)，藥物的銷量有望進(jìn)一步增長(zhǎng)。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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