FDA：Afinitor用于罕見遺傳病

　　2010年11月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)Afinitor 依維莫司的新適應(yīng)癥：結(jié)節(jié)性硬化癥引發(fā)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤SEGA，該病是一種極為罕見的遺傳疾病。Afinitor可用于治療不能接受手術(shù)的SEGA患者。

　　FDA藥品評價中心抗腫瘤藥物辦公室負(fù)責(zé)人Richard Pazdur博士表示：除手術(shù)外，SEGA的治療方式有限，需要對于這樣的疾病進(jìn)行更多的研究，開發(fā)更多的治療方式。

　　該藥物是通過FDA的快速審批程序批準(zhǔn)的，該程序允許一些治療嚴(yán)重疾病的藥物盡快上市，隨后再提交藥品相關(guān)的安全性及有效性數(shù)據(jù)。Afinitor于2009年3月獲得FDA批準(zhǔn)作為對Sutent sunitinib 或Nexavar sorafenib.無效的腎癌患者的治療藥物。而含有依維莫司成分的另一商標(biāo)名藥物Zortress，用于預(yù)防成人腎移植后因免疫風(fēng)險而發(fā)生的器官排異。

　　Afinitor由諾華公司位于新澤西州的East Hanover公司上市。

來源：醫(yī)藥化工研究中心

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