FDA：批準(zhǔn)II型糖尿病緩釋藥Kombiglyze XR

　　2010年11月5日，百時美施貴寶及阿斯利康公司宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Kombiglyze XR可用于治療成人II型糖尿病。該藥物是首個也是目前唯一的一個可以有效控制糖化血色素水平HbA1c、空腹血糖及餐后血糖水平的二甲雙胍緩釋藥和二肽基肽酶-4DPP-4沙格列汀的聯(lián)用片劑，

　　該藥物可用于對二甲雙胍和沙格列汀都耐受的II型糖尿病患者在飲食和運(yùn)動的配合下控制血糖。不可用于I型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒，且尚未對其與胰島素聯(lián)用進(jìn)行研究。Kombiglyze XR與二甲雙胍的藥品說明書有相同的關(guān)于乳酸酸中毒黑框警告，該不良反應(yīng)極為少見但非常嚴(yán)重，可能在使用Kombiglyze XR過程中由于二甲雙胍的累積而產(chǎn)生。

　　Kombiglyze XR對于有腎損傷、包括糖尿病酮癥酸中毒在內(nèi)的代謝性酸中毒、二甲雙胍過敏的患者禁忌使用，對于接受碘參照放射性治療的患者應(yīng)暫停使用。

來源：醫(yī)藥化工研究中心

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