FDA批準(zhǔn)精神分裂癥藥物鹽酸魯拉西酮

10月28日美國FDA批準(zhǔn)鹽酸魯拉西酮（lurasidone HCI）每日一次片劑用于精神分裂癥患者一線治療，其商品名為Latuda。魯拉西酮是日本Dainippon Sumitomo制藥公司開發(fā)一種非典型抗精神病藥物。

魯拉西酮的療效在4項(xiàng)為期6周的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)得到證實(shí)。在這些研究中，魯拉西酮在主要療效指標(biāo)方面相對(duì)安慰劑顯示明顯大的改善，其中包括在研究終結(jié)時(shí)陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分和簡(jiǎn)明精神病評(píng)定量表（從PANSS量表衍生）。共有5項(xiàng)試驗(yàn)證實(shí)了魯拉西酮的耐受性和安全性。

魯拉西酮短期臨床研究中報(bào)告的與之相關(guān)的常見不良反應(yīng)有嗜睡、靜坐不能、惡心、帕金森氏癥樣癥狀和情緒激動(dòng)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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