阿斯利康和施貴寶糖尿病藥Kombiglyze XR獲FDA批準

近日，阿斯利康和百時美-施貴寶共同推出的藥物Kombiglyze XR已獲得FDA批準用于治療2型糖尿病成人患者。

Kombiglyze XR每日用藥一次，是一種復(fù)方制劑，同時含有緩釋型甲福明二甲雙胍和DPP-4抑制劑兩種成分，可以控制血糖水平——包括糖化血蛋白水平（HbA1c）、空腹血糖水平和飯后血糖水平。

Kombiglyze XR主要是作為一種輔助藥物，用于那些適合同時采用saxagliptin（商品名為Onglyza）和甲福明二甲雙胍治療的2型糖尿病患者，再結(jié)合飲食和運動幫助他們控制血糖水平。

這次獲準的依據(jù)是該藥在一系列臨床實驗中獲取的數(shù)據(jù)，其中包括兩項III期臨床實驗和一項生物等效性實驗，后者從療效和安全性對saxagliptin和甲福明二甲雙胍IR兩種單獨藥物合用和安慰劑+甲福明二甲雙胍IR進行了檢測。

Kombiglyze XR和saxagliptin+甲福明二甲雙胍XR（兩種單獨藥物聯(lián)用）的生物等效性也在實驗中得到了證實。

2007年1月份，百時美-施貴寶和阿斯利康達就達成了一份合作協(xié)議，雙方將聯(lián)手研究、開發(fā)并推廣2型糖尿病治療藥。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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