MultiStem將進入治療潰瘍性結腸炎的II期實驗

據國外媒體報道，FDA已批準Athersys制藥公司在研細胞療法藥物MultiStem進入II期臨床實驗，這次實驗主要評估檢測該藥治療潰瘍性結腸炎的安全性和療效。

本次實驗屬隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心II期臨床實驗，受試者招募工作將于今年年底開始。2009年12月份，Athersys和輝瑞簽訂了一份合作協議，雙方將攜手研發(fā)炎癥性腸病治療藥MultiStem，而上述實驗工作正是這個項目的內容之一。

在上述II期實驗期間，研究人員將觀察MultiStem治療中-重度潰瘍性結腸炎患者的用藥安全性和治療效果。為這次實驗招募的受試者人數將為126人，他們將隨機使用不同劑量的MultiStem或安慰劑進行8周的治療。

Athersys負責人表示，FDA的這個決定意味著藥物的研發(fā)取得了可喜的進展，表明該公司和輝瑞的合作在一年之內就收到成效，也反映了項目工作人員在的組織能力和工作效率。

來源：藥品資訊網信息中心

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