據(jù)國(guó)外媒體昨日?qǐng)?bào)道,Geron公司人胚胎干細(xì)胞療法藥物已開始進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn),首位受試者已用藥進(jìn)行治療,但所招募受試者的具體信息未對(duì)外公布。
這是備受爭(zhēng)議的人胚胎干細(xì)胞藥物首次獲得FDA的許可批準(zhǔn)用于人體治療。在這次臨床實(shí)驗(yàn)當(dāng)中,受試者均為剛遭受脊髓損傷的患者。
這種藥物來源于受孕治療當(dāng)中剩余的人體胚胎細(xì)胞,這些細(xì)胞經(jīng)過了特殊處理,因此他們將會(huì)發(fā)育成特定的神經(jīng)細(xì)胞。
患者用藥后,這些經(jīng)過處理的干細(xì)胞將會(huì)轉(zhuǎn)移到新近脊髓受損處并釋放出可以促進(jìn)受損神經(jīng)恢復(fù)的成分。此次I期臨床實(shí)驗(yàn)的目的并非為了對(duì)患者進(jìn)行治療,而是檢測(cè)這種干細(xì)胞療法的安全性。
Geron公司表示,自1999年以來該公司就致力于人體干細(xì)胞藥物的開發(fā),很多人都認(rèn)為至少要過幾十年這種爭(zhēng)議頗大的藥物才會(huì)獲準(zhǔn)進(jìn)入人體臨床實(shí)驗(yàn),這次實(shí)驗(yàn)的展開意味著干細(xì)胞療法進(jìn)入了一個(gè)新的紀(jì)元。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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