據(jù)悉,雅培牛皮癬新藥Briakinumab在關(guān)鍵性臨床實(shí)驗(yàn)當(dāng)中表現(xiàn)良好,受試者用藥后在病患皮膚清除率方面的效果優(yōu)于同類常用藥。目前,這種新藥正有待通過歐洲和美國的批準(zhǔn)。
此次實(shí)驗(yàn)為期52周,共有317位中-重度牛皮癬患者參加。實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí),與氨甲蝶呤相比較,Briakinumab在清除病變皮膚、鱗屑以及伴有皮膚疼痛的斑塊狀銀屑方面的效果明顯更好。
在Briakinumab受試組當(dāng)中,患者用藥24周之后,81.8%的人患部皮膚清除率可高達(dá)75%,而甲氨蝶呤受試組中僅有39.9%的人達(dá)到這樣的效果。52周之后,前者仍有66.2%的人能夠保持75%的清除率,而后者僅有23.9%能保持這樣的療效。
此外,Briakinumab受試組當(dāng)中有45.5%的人可以實(shí)現(xiàn)患病皮膚的完全清除,甲氨蝶呤受試組則遜色得多,僅有9.2%的人實(shí)現(xiàn)完全清除。
Briakinumab屬于生物制劑類產(chǎn)品,它可以靶向作用于一種名為IL-12/23的蛋白,而這種蛋白正與炎癥的發(fā)生有所關(guān)聯(lián)。
今年第三季度,雅培分別在美國和歐洲遞交了該藥的申請,最后的審批結(jié)果將于明年下半年揭曉。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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