紅斑狼瘡新藥Benlysta獲FDA批準(zhǔn)

　　北京時(shí)間11月17日上午消息，據(jù)外電報(bào)道，美國食品藥物管理局FDA專家小組周二以13比2的表決結(jié)果贊成批準(zhǔn)美國人類基因組科學(xué)公司所研制的治療紅斑狼瘡新藥Benlysta。該藥有望成為50多年來首種獲批治療紅斑狼瘡的新藥。

　　FDA通常會(huì)遵循該專家小組的建議，但并非必須遵從。

　　該藥由人類基因組科學(xué)公司和葛蘭素史克GlaxoSmithKline聯(lián)合開發(fā)，并有望成為治療紅斑狼瘡的重磅產(chǎn)品。

　　除投票外，專家小組也表示對Benlysta新藥有諸多擔(dān)憂，如目前的安全數(shù)據(jù)有限，還有證據(jù)表明該藥對于美國黑人的療效不佳甚或有害。數(shù)位專家表示曾因服用該藥有效果的患者出現(xiàn)免疫系統(tǒng)紊亂引起的經(jīng)常性疼痛而動(dòng)搖過。

　　據(jù)悉，F(xiàn)DA料將于12月初對是否批準(zhǔn)該藥上市作出決定。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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