Savient痛風(fēng)治療藥Krystexxa即將在美國上市

近日，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Savient制藥公司藥物Krystexxa用于那些對(duì)常規(guī)治療藥無應(yīng)答的成人痛風(fēng)患者。

痛風(fēng)又稱“高尿酸血癥”， 是一種因嘌呤代謝障礙，使尿酸累積而引起的疾病，屬于關(guān)節(jié)炎的一種，又稱代謝性關(guān)節(jié)炎。該病可引起病變關(guān)節(jié)水腫、發(fā)紅、發(fā)熱、疼痛和僵硬等。

FDA藥品評(píng)估與研究中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，美國的痛風(fēng)患者多達(dá)300萬，但其中3%的人使用常規(guī)藥物治療之后收效甚微。

常規(guī)藥物如黃嘌呤氧化酶抑制劑Zyloprim和Uloric均通過減少血液當(dāng)中的尿酸含量而起作用。而Krystexxa則是一種酶，它可以將尿酸轉(zhuǎn)化成為一種無害的化學(xué)物質(zhì)，這種物質(zhì)可以隨著尿液排出體外，從而降低尿酸含量。該藥通過靜脈注射給藥，每兩周用藥一次。

此前，為期6個(gè)月，受試者達(dá)212名的兩項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，Krystexxa效果顯著。但FDA曾指出，每四個(gè)人當(dāng)中就有一人用藥后產(chǎn)生較為嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，醫(yī)師在給患者用藥時(shí)應(yīng)向患者分發(fā)皮質(zhì)甾類藥和抗組胺劑藥，將類似的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。

在上述實(shí)驗(yàn)過程中，患者使用Krystexxa后出現(xiàn)的副作用還包括：皮膚紅腫、惡心、注射部位淤血、鼻腔過敏、便秘、胸痛和嘔吐等。藥監(jiān)部門也提示，伴有充血性心衰的患者應(yīng)慎用Krystexxa，因?yàn)閷?duì)這類患者的用藥情況并未進(jìn)行深入研究。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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