鹿瓜多肽注射液再評(píng)價(jià)進(jìn)展順利

11月2日，譽(yù)衡藥業(yè)與廣東ADR中心及301醫(yī)院骨科研究所在北京舉行鹿瓜多肽注射液上市后安全性再評(píng)價(jià)及骨質(zhì)疏松骨折機(jī)制的研究中期總結(jié)會(huì)。

會(huì)上，廣東ADR中心介紹了2009年9月以來(lái)，在以廣東為中心的泛珠三角區(qū)域12個(gè)省區(qū)對(duì)譽(yù)衡藥業(yè)鹿瓜多肽注射液的ADR數(shù)據(jù)檢測(cè)分析數(shù)據(jù)，初步結(jié)論顯示鹿瓜多肽注射液在廣東省監(jiān)測(cè)醫(yī)院內(nèi)不良反應(yīng)/不良事件累計(jì)發(fā)生率發(fā)生率為0.5％。不良反應(yīng)/事件的主要表現(xiàn)、發(fā)生時(shí)間、轉(zhuǎn)歸等于文獻(xiàn)報(bào)道相似，不良反應(yīng)/事件嚴(yán)重程度為“輕度”，無(wú)“嚴(yán)重”不良事件。

出席會(huì)議的專(zhuān)家對(duì)譽(yù)衡藥業(yè)主動(dòng)進(jìn)行產(chǎn)品ADR數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，積極開(kāi)展藥品治療機(jī)制研究給予了肯定，并建議企業(yè)繼續(xù)擴(kuò)大樣本數(shù)據(jù)及監(jiān)測(cè)范圍，開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)研究，根據(jù)2010版藥典精神，進(jìn)一步提升產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，為臨床及患者提供高效安全的好藥品。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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