原研藥單獨定價新政有望在月底出臺

一直備受國內(nèi)多數(shù)本土藥企詬病的原研藥單獨定價政策，終于走到了調(diào)整的時刻。

11月23日，國家發(fā)改委正式召集多家主流制藥企業(yè)，就單獨定價政策調(diào)整方案小范圍征求意見。

記者從接近發(fā)改委的可靠渠道獲悉，此番發(fā)改委向原研藥“開刀”，并非只針對外資、合資原研藥，也包括國產(chǎn)原研藥，而調(diào)整的幅度將小于業(yè)內(nèi)的預(yù)期。

調(diào)整方案初定最快月底公示

“今天是聽取意見會，國內(nèi)好多企業(yè)去參加了。單獨定價，特別是原研藥單獨定價已經(jīng)不合理存在太久了，與仿制藥差距太大了，我們協(xié)會和國內(nèi)企業(yè)提了很多次意見了，若再不降就太不像話了。”23日，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德如是對南都記者說。

醫(yī)藥行業(yè)一位資深專家也認(rèn)為，同種成分的藥物，質(zhì)量確實優(yōu)于同類品種的，企業(yè)可以在宣傳時加以說明，以此作為促銷手段。但其定價就應(yīng)與仿制藥一致。

“目前，沒有一個法定部門認(rèn)定原研藥與仿制藥在成分方面存在差異，發(fā)改委根本不具備鑒定藥品質(zhì)量的能力，發(fā)改委若繼續(xù)保留原研藥單獨定價，等于是代替藥監(jiān)局在做質(zhì)量認(rèn)定的工作，質(zhì)量認(rèn)定其實應(yīng)該由國家藥監(jiān)局來實施，但目前藥監(jiān)局沒有認(rèn)定原研藥質(zhì)量優(yōu)于仿制藥。”對于外企普遍提出的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價訴求，該位專家如是認(rèn)為。

不過，據(jù)國藥控股高級研究員干榮富介紹，從他們目前拿到的部分將被調(diào)整的品種來看，降幅并非想象中那么大。

據(jù)了解，依照業(yè)內(nèi)早先傳出的國家發(fā)改委早先的思路，本論價格調(diào)整將整體下調(diào)20%～30%，而且這還僅僅是國家發(fā)改委基準(zhǔn)價，還不排除地方物價部門再度下浮價格。被冠以外資天價藥的原研藥自然也在調(diào)整的范圍之內(nèi)原研藥主要為進(jìn)口或合資藥。

據(jù)接近國家發(fā)改委的業(yè)內(nèi)人士透露，此次原研藥價格調(diào)整將一視同仁，即也將面向數(shù)量不多的國產(chǎn)原研藥。此外，“由于外商制藥企業(yè)在華協(xié)會也在通過相關(guān)部門向國家發(fā)改委施壓，發(fā)改委也面臨壓力，所以這次將還保留大部分外資原研藥的區(qū)別定價，但與仿制藥的價差會逐步縮小?！?/p>

“為充分聽取各方意見，預(yù)計發(fā)改委最快將于本月底對首輪將要調(diào)整的原研藥價格進(jìn)行公示?！备蓸s富如是說。

下一階段藥價調(diào)控思路漸明

據(jù)前述專家介紹，促使國家發(fā)改委加快調(diào)整原研藥價格的一個直接原因在于，近期，一份名為“國家基本藥物外資原研藥單獨定價與國產(chǎn)藥品統(tǒng)一定價對照表”在網(wǎng)絡(luò)廣為流傳，該表中所列出的9個外資原研藥與同一產(chǎn)品國產(chǎn)藥相比，價格平均高出1311%。而最為重要的原因是，將于近期出臺的《藥品價格管理辦法》已經(jīng)明確，“已上市銷售的政府指導(dǎo)價藥品，政府價格主管部門可以每2～3年集中調(diào)整一次政府指導(dǎo)價。

南都記者注意到，《藥品價格管理辦法征求意見稿》中，已經(jīng)取消了“原研藥”的概念，并要求原研藥周期性降價。

據(jù)悉，目前我國執(zhí)行的2000年版本的《藥品定價辦法》僅為規(guī)范性文件，而即將出臺的《藥品管理辦法》將以國家發(fā)改委令的形式出臺。該《辦法》的出臺將為我國下一階段藥品價格定價機(jī)制理清思路。

今年10月底，國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處副處長羅艷在廣州表示，醫(yī)藥價格處下一步工作將主要調(diào)整基本藥物價格，核定新增醫(yī)保藥物價格，調(diào)整已定價藥品價格。

對于單獨定價政策方面的改革，羅艷已明確表示，發(fā)改委將逐步縮小目前原研與仿制之間的價格差距；對新上市的原研藥，將與仿制藥品價格大體銜接；對已上市的仿制藥品，符合國家政策支持的，或有監(jiān)管機(jī)構(gòu)、權(quán)威機(jī)構(gòu)證明質(zhì)量具有明顯優(yōu)勢的，可與統(tǒng)一價格適當(dāng)區(qū)別，但這一舉措目的僅限于鼓勵國內(nèi)企業(yè)走出國門。

“從這次原研藥價格的調(diào)整幅度來看，本論發(fā)改委對藥價的調(diào)控將不會像業(yè)界預(yù)期的那么嚴(yán)厲。利潤很高的原研藥調(diào)價幅度有限，本來就已經(jīng)微利的基本藥物價格調(diào)整將更加溫和，因此，我們認(rèn)為，不排除部分品種的價格出現(xiàn)一定上浮的可能?！备蓸s富指出。

記者觀察

仿標(biāo)準(zhǔn)還是仿產(chǎn)品值得反思

仿制藥與原研藥價差過大，顯然不利于國產(chǎn)仿制藥企業(yè)的發(fā)展。不過，現(xiàn)如今，發(fā)改委已啟動原研藥價格調(diào)整工作，國產(chǎn)仿制藥企業(yè)的訴求得到回應(yīng)后，仿制藥究竟是仿標(biāo)準(zhǔn)還是仿產(chǎn)品值得反思。

正如國家藥監(jiān)局藥品注冊司張偉所言，仿制藥是對原研藥和專利藥的挑戰(zhàn)，目的就是降低藥的成本，提高患者對藥品的可獲得性。但是過去我們一直強調(diào)仿制藥仿標(biāo)準(zhǔn)，而不是仿品種。但要真正實現(xiàn)仿得像和好，必須要仿產(chǎn)品。

所以，要真正取消外資原研藥的超國民待遇，國產(chǎn)仿制藥企業(yè)也應(yīng)該從自身的質(zhì)量著手，通過這種標(biāo)準(zhǔn)的提升，讓更多的仿制藥通過國際認(rèn)證，走向國際市場。進(jìn)而讓外資原研藥失去單獨定價的“優(yōu)質(zhì)”依據(jù)。

來源：南方都市報 作者：馬建忠

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