對于肝素制藥企業(yè)而言,2009年是利好消息頻傳的一年:肝素類藥品不僅順利進入國家基本醫(yī)保目錄,而且還是為數(shù)不多的價格上調的藥品,其中肝素鈉注射液的價格比原價格上調了2倍;肝素還成為惟一進入國家基本藥物目錄的抗凝血藥。
2009年,是肝素生產(chǎn)企業(yè)值得慶賀的一年。2008年的“肝素鈉事件”及金融危機都沒有影響我國肝素鈉的出口,也動搖不了該類藥物的市場前景,反而還供不應求,價格成倍增長。2010年上半年,我國肝素共出口到43個國家和地區(qū),其中對34個國家和地區(qū)的出口顯示為增幅。這意味著全球醫(yī)藥市場對肝素的需求仍將強勁增長。
全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況
醫(yī)藥行業(yè)在世界各國的經(jīng)濟發(fā)展與行業(yè)體系中都占據(jù)重要地位。隨著世界人口總量的持續(xù)增長以及社會老齡化程度的不斷提高,全球醫(yī)藥市場呈現(xiàn)出迅速擴張的趨勢。2006年全球主要國家藥品市場規(guī)模已達6,430億美元,1995~2006年,世界醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值以年均7.84%的速度增長,遠高于全球經(jīng)濟的增長速度;2007年全球藥品市場規(guī)模達到7,120億美元,較2006年增長9.54%;2008年,在全球金融危機大背景下,醫(yī)藥市場雖受一定影響,但其市場規(guī)模仍接近7350億美元,較上年增長8.11%,2009年,達到8370億美元。較上年增長8.28%。
2010年~2014年間,新興醫(yī)藥市場預計將以14%~17%的速度增長,而主要的發(fā)達醫(yī)藥市場的增長率將僅為3%~6%。到2014年,新興醫(yī)藥市場的藥品銷售額的累計增長金額將與發(fā)達醫(yī)藥市場持平,達到1200億~1400億美元。美國仍將是全球最大的醫(yī)藥市場,未來五年的年復合增長率將達到3%~6%。市場規(guī)模將由2009年的3000億美元,增長到2014年的3600億~3900億美元。
肝素類藥品市場需求情況
由于肝素原料藥的下游產(chǎn)品肝素類藥物市場的快速發(fā)展,國際醫(yī)藥市場對肝素原料藥的需求迅速增長,但受制于肝素原料資源供應增長緩慢,全球肝素原料藥的市場供應不能與市場需求保持同步增長,尤其是符合美國FDA認證或歐盟CEP認證的肝素原料藥已出現(xiàn)市場供不應求的狀況。
肝素臨床應用的不斷進展
隨著人們對肝素生物化學和藥理作用的深入研究,其潛在的作用不斷被發(fā)掘,如抗炎、抗過敏、降血脂及抗動脈粥樣硬化、擴張冠脈、緩解支氣管痙攣、抑制單純皰疹病毒活性、抗腫瘤轉移以及誘導干擾素的產(chǎn)生等等,其臨床顯示出許多新的用途及功效,從而獲得了日益廣泛的應用。
近年來,國內外陸續(xù)發(fā)現(xiàn)肝素在血液系統(tǒng)疾病、心臟病、體外循環(huán)手術、血液凈化療法、顯微外科、肺內科、腎病、產(chǎn)科、兒科、眼科等12個大的臨床學的40余種疾病的治療中都發(fā)揮了較好的醫(yī)療作用,而且這樣的研究還遠沒有結束,肝素完全可能衍生成為治療更多疾病的藥物。
肝素及衍生物藥物市場的發(fā)展
以低分子肝素為代表的肝素衍生物藥物,為肝素類藥物的最高端產(chǎn)品,是市場增長最快的一類藥物,其市場規(guī)模不斷擴大,銷售總額占肝素類藥物市場份額90%以上。
肝素衍生物藥物市場快速增長的原因如下:其療效顯著且應用范圍廣,被歐美發(fā)達國家藥政監(jiān)管當局批準的臨床適應癥較多且逐年增加;未來會不斷有新的原創(chuàng)新藥開發(fā)成功;部分專利藥品保護期陸續(xù)到期,即將成為通用名藥品,大量仿制藥即將問世。
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