美國(guó)FDA批準(zhǔn)第二起胚胎干細(xì)胞療法臨床實(shí)驗(yàn)

美國(guó)先進(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司已獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)，將開(kāi)展利用胚胎干細(xì)胞療法治療斯特格氏癥的臨床實(shí)驗(yàn)。

斯特格氏癥，又稱少年黃斑變性，是一種遺傳性眼病，主要癥狀為進(jìn)行性的中心視力緩慢下降，同時(shí)伴有色盲或色弱，患者的最終視力一般只有0.1左右，極少數(shù)會(huì)完全失明，主要病因是基因異常導(dǎo)致感光細(xì)胞退化，目前尚無(wú)有效療法。

在之前的動(dòng)物臨床實(shí)驗(yàn)中，研究人員將老鼠的胚胎干細(xì)胞培育為視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞，并注射進(jìn)患有斯特格氏癥老鼠的眼部，使接受實(shí)驗(yàn)的老鼠恢復(fù)了部分視力。

根據(jù)先進(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司的計(jì)劃，這一療法的人類臨床實(shí)驗(yàn)將于2011年初開(kāi)始。首批將有12名成年斯特格氏癥患者接受臨床實(shí)驗(yàn)，以驗(yàn)證相關(guān)療法和劑量的安全性。該公司首席科學(xué)家羅伯特·蘭扎表示，如果臨床實(shí)驗(yàn)取得良好效果，他們將進(jìn)一步開(kāi)發(fā)具有更廣闊應(yīng)用價(jià)值的針對(duì)黃斑退化的胚胎干細(xì)胞療法。

由于涉及倫理和道德問(wèn)題，胚胎干細(xì)胞研究在美國(guó)引起了極大爭(zhēng)議。上個(gè)月，美國(guó)食品和藥物管理局首次批準(zhǔn)美國(guó)杰龍生物醫(yī)藥公司進(jìn)行利用胚胎干細(xì)胞療法治療脊髓損傷的臨床實(shí)驗(yàn)。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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