杜絕超級(jí)細(xì)菌 磷霉素借勢(shì)擴(kuò)張生產(chǎn)

核心提示：超級(jí)細(xì)菌來(lái)了，由此產(chǎn)生的國(guó)內(nèi)抗生素產(chǎn)業(yè)格局，也在悄然發(fā)生著變化。國(guó)內(nèi)抗生素生產(chǎn)大企——東北制藥，欲擲資數(shù)十億，擴(kuò)張磷霉素生產(chǎn)基地。目前，東北制藥磷霉素的年銷(xiāo)量是4億支。

超級(jí)細(xì)菌來(lái)了,由此產(chǎn)生的國(guó)內(nèi)抗生素產(chǎn)業(yè)格局,也在悄然發(fā)生著變化。

國(guó)內(nèi)抗生素生產(chǎn)大企——東北制藥,欲擲資數(shù)十億,擴(kuò)張磷霉素生產(chǎn)基地。目前,東北制藥磷霉素的年銷(xiāo)量是4億支。

10月26日,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)國(guó)內(nèi)已出現(xiàn)三例超級(jí)細(xì)菌病例,其中一例因其他病癥死亡,另兩例已經(jīng)康復(fù)。

而就在10月9日,為應(yīng)對(duì)超級(jí)細(xì)菌,衛(wèi)生部會(huì)同總后衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局共同組織專(zhuān)家制定下發(fā)了《產(chǎn)NDM-1泛耐藥腸桿菌科細(xì)菌感染診療指南試行版》,并已專(zhuān)門(mén)召開(kāi)視頻培訓(xùn)會(huì)議,指導(dǎo)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好可能出現(xiàn)的感染患者的診療工作。

超級(jí)細(xì)菌在國(guó)內(nèi)爆發(fā)后,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心專(zhuān)家們稱,致病原因是國(guó)內(nèi)濫用抗生素,導(dǎo)致產(chǎn)生交叉耐藥性。

就在衛(wèi)生部的這份診療方案中,稱要加強(qiáng)抗菌藥物合理使用管理,加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防和控制。

而為應(yīng)對(duì)超級(jí)細(xì)菌,衛(wèi)生部在診療方案中,推薦了六類(lèi)抗菌藥物包括磷霉素、替加環(huán)素、多粘菌素、碳青霉烯類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)和氟喹諾酮類(lèi)藥物。

東北制藥楊曉昕介紹,磷霉素得以入選主要是因?yàn)樗幚肀旧聿粫?huì)產(chǎn)生交叉耐藥性。藥品本身安全可靠。

據(jù)了解,磷霉素Fosfomycin系1967年由美國(guó)默克公司和西班牙CEPA公司從西班牙土壤中的鏈絲菌中發(fā)現(xiàn)的一種廣譜抗生素,其分子量很小,是一個(gè)不同于其他任何一種抗生素結(jié)構(gòu)的全新抗生素。

1970年實(shí)現(xiàn)人工合成。1973年,磷霉素在西班牙、墨西哥和巴西上市,此后,在日本、意大利、德國(guó)、阿根廷、法國(guó)、中國(guó)、瑞士、比利時(shí)、智利、美國(guó)和加拿大等至少全世界20余個(gè)國(guó)家或地區(qū)上市。且已被歐洲、中國(guó)、日本等國(guó)家和地區(qū)的藥典收載。

該藥品的特點(diǎn)為,與其他抗生素之間沒(méi)有交叉耐藥性,多數(shù)呈現(xiàn)協(xié)同作用。同時(shí),使用安全,該藥組織分布良好,不與血清蛋白結(jié)合,無(wú)抗原性,無(wú)需試敏,毒性低。

之外,磷霉素的分子量很小,可以滲透到身體的各種組織,進(jìn)入人體后以原形經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)排泄,幾乎沒(méi)有腎小管排泄和重吸收。

據(jù)北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床藥理研究所單愛(ài)蓮介紹,目前,我國(guó)批準(zhǔn)的注射用磷霉素鈉的適應(yīng)癥為,用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、泌尿系統(tǒng)感染,敗血癥、腹膜炎、腦膜炎、骨髓炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎等?？膳c其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等?？膳c其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染。也可與萬(wàn)古霉素合用,以治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌MRSA感染。

據(jù)傳染病預(yù)防控制國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任徐建國(guó)介紹,2005年磷霉素已被收載于《中華人民共和國(guó)藥典》,同時(shí)也列入《國(guó)家基本藥物目錄》、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及《新農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄》中。

由于磷霉素的安全性極高,沒(méi)有交叉耐藥性,與其他抗生素聯(lián)用有效治療超級(jí)細(xì)菌。

目前,磷霉素普遍在基層推廣,在社區(qū)醫(yī)院,鄉(xiāng)村診所應(yīng)用非常廣泛。

而磷霉素的生產(chǎn)者——東北制藥一度曾是抗生素藥物中的銷(xiāo)量大戶,2002年前后其全國(guó)的用藥達(dá)7億多支。隨著國(guó)外制藥巨頭將目光鎖定中國(guó),從迅速占領(lǐng)國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)份額開(kāi)始,國(guó)內(nèi)藥企的市場(chǎng)份額逐步縮小,目前磷霉素的市場(chǎng)份額保持在4億多支的水平上。

而隨著衛(wèi)生部診療方案的出臺(tái),無(wú)疑磷霉素又迎來(lái)了發(fā)展的春天。

在良好的機(jī)遇面前,東北制藥欲擲資數(shù)十億,擴(kuò)大磷霉素的生產(chǎn)。

東北制藥楊曉昕介紹,在這之前,雖然磷霉素被列入《國(guó)家基本藥物目錄》、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及《新農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄》中,但在三甲醫(yī)院的銷(xiāo)量非常小,每年三甲醫(yī)院的用量不到1億支,縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年用藥大3億多支。

醫(yī)藥界人士分析,包括磷霉素及其他被入選的抗生素藥品的擴(kuò)張,必將改變醫(yī)院用藥格局,從而使整個(gè)國(guó)內(nèi)抗生素的生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)格局發(fā)生變化。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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