4億人民幣—上海生科院“重磅炸彈”新藥專利易主

一個可能會成為未來“重磅炸彈”的新藥專利技術，以6000萬美元（約合4億人民幣）代價，從上海生命科學院易主,跨國藥企賽諾菲-安萬特將其收入囊中。

“這是上海生科院首次與跨國藥企簽訂重大的生物技術藥物技術許可合同，這個交易金額，在國內基礎科研領域很少見?！?1月29日，中國科學院上海生命科學研究院（下稱上海生科院）副院長吳家睿表示，上海生科院跟企業(yè)之間的合作一直很多，“小打小鬧”的技術轉讓過去也有，但6000萬美金的大手筆交易金額，是頭一遭。

而這個巨額技術轉讓合約的背后，既凸顯跨國藥企尋求研發(fā)外部合作的路徑，同時也將國內醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)窘境暴露出來。

共享風險和收益

賽諾菲-安萬特亞太區(qū)研發(fā)中心總裁江寧軍表示，在獲得上海生科院的授權后，賽諾菲-安萬特將負責對這個專利進行繼續(xù)開發(fā)和產業(yè)化應用，并盡快進入臨床研究，初步估計需要2年左右時間。

這個由上海生科院生化與細胞所發(fā)明的蛋白抗腫瘤藥物的專利與技術，被國際腫瘤生物學權威雜志《癌細胞》以11頁篇幅報道，并隨刊配發(fā)了由兩位美國科學家撰寫的2頁評論，稱中國科學家所做工作乃“腫瘤新生血管形成研究"必讀"”。而讓多家跨國制藥集團心動原因還在于，這種藥理機制具有“廣譜性”，幾乎適用于所有腫瘤類別，特別是目前尚無明顯針對性藥物的肝癌這也是中國高發(fā)病種。

這項原始創(chuàng)新成果的專利保護范圍將涉及幾十個國家和地區(qū)，據樂觀估計可望發(fā)展為一種“重磅炸彈”級別的藥物，即每年銷售額進入10億美元門檻的暢銷藥。

最終，法國藥企賽諾菲以合同金額6000萬美元外加未來銷售額提成的高價拿下。不過，這6000萬美元并非一次性支付，而是根據新藥研發(fā)的不同節(jié)點步步推進，多次支付。同時，如果新藥上市，達到目前同類藥物的銷售水平，上海生科院就可以連續(xù)多年獲得每年數千萬美元的銷售提成。

“與很多外資企業(yè)不同，賽諾菲不是在中國自建研發(fā)大樓，而是選擇和國內頂尖的科研機構，進行合作式研發(fā)。事實證明，我們的選擇是正確的?！苯瓕庈妼τ浾弑硎?。

2008年，賽諾菲-安萬特就與上海生科院建立戰(zhàn)略合作關系，共同研發(fā)癌癥、糖尿病和神經系統疾病領域開發(fā)創(chuàng)新藥物。此次締結交易合約，正是2年來戰(zhàn)略合作成果。

“這是一種聰明的做法，可以節(jié)約科研設備與人才等投入，也可以避免前期風險?！眳羌翌１硎尽?/p>

值得一提的是，這一研發(fā)策略的一大背景在于，目前新藥研發(fā)日趨艱難，成本也高企難下。對于跨國藥企而言，越來越傾向于外部合作和收購，他們希望建立資源共享、風險共擔的研發(fā)合作模式，以進一步降低風險和成本，提高效率。很多跨國藥企都專門設立了投資部門，目的就是在全國范圍內尋找潛力新藥，補充企業(yè)產品線。

國內藥企“短視”

這也被認為是上海生科院產業(yè)化轉型力作。

吳家睿告訴記者，上海生科院過去的優(yōu)勢在于基礎研究，但現在將基礎研究的成果快速轉化為實際應用越來越受到重視。為此，需要與工業(yè)界進行廣泛、深入合作，未來這種轉讓會越來越多，“成為一種趨勢”。

2006年，上海生科院的專利轉讓合同金額只有1299萬元，2008年飆升到了1.2億元，而今年單賽諾菲一個合同就高達4億元。目前，生科院旗下還成立了專門的公司來運作相關知識產權轉讓事宜。

但令人遺憾的是，從目前大環(huán)境看，國內藥企對于新藥研發(fā)的興趣要低很多。

吳家睿坦承，由于新藥開發(fā)的長周期、大投入和高風險，上海生科院選擇了藥界知名、實力雄厚的賽諾菲-安萬特公司進行合作，對方按開發(fā)節(jié)點分期支付相應的專利許可費?！皩⒒A研究成果產業(yè)化，這種轉變，沒有大公司的參與和幫助很困難。”

另一方面，國內藥企往往較為短視，不愿意投入研發(fā)的高額費用，也沒有足夠的耐心去參與相關運作。在吳家?？磥恚鋵嵑芏嘀袊幤蟛皇茄邪l(fā)基礎不好，而是不愿意過多投入。

一位國內藥企的負責人對記者表示，中國市場90%以上都是仿制藥，而且普藥市場還在繼續(xù)擴容，企業(yè)沒有新藥研發(fā)的緊迫感和動力。

“中國有實力的藥廠都在忙于擴充產能，普藥產品的銷售都會忙不過來。既然最簡單的東西能掙錢，為何要浪費錢在風險那么大的研發(fā)上面？”該人士直言，這就是目前中國新藥研發(fā)的窘境，目前情況下，即使有好的潛力藥物，但沒有一個健全和鼓勵創(chuàng)新的市場，企業(yè)也不愿意去冒險投入。

江寧軍對記者表示，新藥研發(fā)的投入周期的確較長，而且投入大，失敗的風險也存在。以上述技術專利為例，取得專利授權后，需要4-5年完成三期前臨床，然后再需要4-5年才能實現上市銷售。包括收購專利的投入，預計完成該新藥上市將投入2億美元。

2009年賽諾菲全球累計終止了30個在研項目，其中包括幾只已經進行到臨床試驗階段的藥物。按照所有投入測算，平均一個新藥的成功要投入10億美元，研發(fā)時間超過10年。

來源：藥品資訊網信息中心

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