近日,全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟TBAlliance在北京宣布,將開展首次臨床試驗(yàn),以測試新型藥物療法。該療法是致力于縮短患者療程的創(chuàng)新研發(fā)范例。這種由三種藥物組合而成的療法,將可能治療藥物敏感肺結(jié)核病DS-TB和耐多藥肺結(jié)核病MDR-TB,在全球范圍內(nèi)大幅縮短并簡化肺結(jié)核病的治療。
此項(xiàng)臨床試驗(yàn)稱為“NC001”或“新組合1”,以測試由PA-824、莫西沙星與目前普遍使用的治療肺結(jié)核病抗生素-吡嗪酰胺組成的創(chuàng)新藥物組合的療效等。目前治療MDR-TB的方法需要患者每日使用包括注射藥物在內(nèi)的多種藥物,療程持續(xù)長達(dá)兩年。如果此次臨床試驗(yàn)成功,將為MDR-TB患者提供一個(gè)療程更短、更簡單、更安全經(jīng)濟(jì)的治療方案。該試驗(yàn)所使用的PA-824和莫西沙星由非盈利組織——全球結(jié)核藥物研發(fā)聯(lián)盟研制,其中,莫西沙星由該聯(lián)盟與拜耳醫(yī)藥合作研發(fā)。
NC001臨床試驗(yàn)將在南非的兩個(gè)中心進(jìn)行,共有68位患者參與,每人接受兩周的藥物治療以及長達(dá)3個(gè)月的后續(xù)觀察,以測試新療法的有效性、安全性及抗藥性。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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