艱難梭菌感染疫苗的II期臨床研究啟動(dòng)

據(jù)THE MEDICAL NEWS網(wǎng)站報(bào)道，艱難梭菌感染（CDI）初級(jí)預(yù)防疫苗的II期臨床研究已在美國啟動(dòng)。該試驗(yàn)主要評(píng)估該疫苗對(duì)CDI高危人群首次發(fā)作的預(yù)防作用，這些高危人群包括即將住院、目前或即將入住長期治療和康復(fù)機(jī)構(gòu)的成年人。

近年來，北美和歐洲CDI發(fā)病率明顯升高。據(jù)估計(jì)，這兩個(gè)地區(qū)的CDI治療相關(guān)費(fèi)用每年超過70億美元。最近出現(xiàn)和傳播的艱難梭菌超強(qiáng)毒株進(jìn)一步突出了CDI預(yù)防的重要性。

艱難梭菌在世界各地均有發(fā)現(xiàn)，目前已成為美國、歐洲和加拿大地區(qū)最常見的醫(yī)院獲得性感染。艱難梭菌感染的標(biāo)準(zhǔn)治療包括使用抗生素。

II期試驗(yàn)計(jì)劃在美國招募650名左右的受試者，在30家衛(wèi)生保健中心開展。該臨床試驗(yàn)旨在研究不同成分的艱難梭菌類毒素疫苗對(duì)40-75歲的艱難梭菌感染高危人群的安全性和免疫原性。200多名受試者參與其評(píng)價(jià)候選疫苗安全性和免疫原性I期臨床試驗(yàn)已完成。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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