據(jù)英國制藥行業(yè)網(wǎng)站報(bào)道,愛爾蘭Amarin制藥公司研發(fā)的處方級歐米茄-3脂肪酸制劑在III期臨床實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)上佳,很有可能成為同類產(chǎn)品中的佼佼者。
這種制劑現(xiàn)在被命名為AMR101,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí),與安慰劑相比,它更能有效減少患者體內(nèi)的甘油三酸酯水平。在這項(xiàng)229名受試者參加的臨床實(shí)驗(yàn)當(dāng)中,患者采用4毫克AMR101進(jìn)行為期12周的治療之后,體內(nèi)甘油三酸酯水平降低33%,采用2毫克AMR101治療的受試組在這方面的效果則稍微遜色,僅降低了20%。
研究人員還分析了4毫克AMR101用于體內(nèi)甘油三酸酯水平超過750 mg/dL的患者的治療效果,結(jié)果發(fā)現(xiàn),與安慰劑對照組相比,該藥可將他們的甘油三酸酯水平降低45%。
Amarin公司表示,這是迄今為止第一個也是唯一一個針對體內(nèi)甘油三酸酯水平極高人群開展且結(jié)果證實(shí)可以降低LDL-C水平的研究實(shí)驗(yàn)。不僅如此,所得結(jié)果還表明,這種藥物能夠顯著降低多種影響血脂水平的重要成分,如載脂蛋白B、脂蛋白磷脂酶A2、極低密度脂蛋白膽固醇和總膽固醇。
Amarin將于2011年遞交該藥的新藥申請,比當(dāng)初制定的時間表提前了一年。如果藥物能順利獲準(zhǔn),它將與GSK的同類產(chǎn)品Lovaza展開競爭。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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