FDA專家小組支持減肥新藥Contrave

　　據(jù)外電報(bào)道，OrexigenTherapeutics公司生產(chǎn)的減肥新藥Contrave日前獲得美國食品藥物管理局FDA專家小組的支持，使該藥有望成為十多年來首個(gè)獲批的減肥處方藥。

　　這是今年第三個(gè)申請(qǐng)上市的減肥新藥，F(xiàn)DA在10月份未批準(zhǔn)另外兩種減肥藥上市。

　　受這一利好消息的影響，Orexigen股價(jià)在周二盤后交易中較周一收盤價(jià)4.76美元上漲超過一倍，至12.20美元。

　　FDA專家小組支持批準(zhǔn)Contrave，并非完全出于對(duì)其有限減肥效果的肯定，而是正如部分專家所說，在此前兩種減肥藥遭否決后，再次否決這種新藥可能會(huì)挫敗研制減肥藥的信心。

　　專家小組主席托馬斯AbrahamThomas表示：“我擔(dān)心的是我們可能會(huì)扼殺研發(fā)這些藥物的信心，而肥胖問題是美國人目前所面臨的最嚴(yán)重疾病之一?！?/p>

　　專家小組以13比7的表決結(jié)果支持批準(zhǔn)Contrave上市，不過他們敦促FDA要求該公司進(jìn)行更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，以觀察該藥可能引發(fā)心臟病的風(fēng)險(xiǎn)。

　　研究表明，服用該藥的患者中至少有35%減重至少5%，達(dá)到FDA規(guī)定的有效性要求。不過，研究數(shù)據(jù)也顯示，服用該藥的患者會(huì)出現(xiàn)輕微的血壓上升與脈搏加速。

　　FDA通常會(huì)遵循專家小組的建議。FDA將在1月31日前對(duì)該藥物作出最終決定。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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