生長激素藥或增死亡風(fēng)險 三制藥巨頭遭調(diào)查


時間:2010-12-14





  據(jù)中國之聲《央廣新聞》報道,歐洲藥品管理局日前宣布,開始審查在歐洲聯(lián)盟市場銷售的生長激素藥物的安全性。法國藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)經(jīng)過觀察研究發(fā)現(xiàn),服用這類藥物可能增加死亡風(fēng)險。美國輝瑞制藥有限公司、美國禮來公司、瑞士諾華公司的相關(guān)藥物將受到審查。

  歐洲藥品管理局解釋說,之所以審查生長激素藥物,是因為法國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對兒童時期服用這種藥物的人展開了長期流行病學(xué)的研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)這部分人群的死亡率偏高。歐洲藥品管理局在聲明中說,研究結(jié)果顯示,生長激素藥物治療接受者的死亡風(fēng)險比一般人要高,這種危險似乎隨著用藥量增加而增加。不過歐洲藥品管理局也承認(rèn),僅僅憑法國藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的觀察性研究還不足以證明確實(shí)死亡率偏高和使用這種藥物之間有必然的聯(lián)系,還需要更多的調(diào)查才能確認(rèn)。

  就在歐洲藥品管理局宣布審查決定的同一天,輝瑞制藥公司也宣布抗肺動脈高血壓癥的藥物Thelin退出了市場,原因是這種藥物可能會引起致命性的肝損傷。輝瑞制藥表示自愿將抗壓藥Thelin從歐盟、加拿大、澳大利亞市場撤出,同時暫停所有和這款藥有關(guān)的臨床研究。

  輝瑞制藥在聲明中說,最新研究發(fā)現(xiàn),Thelin可能與致命肝損傷有關(guān),鑒于脈動脈高血壓還有其他可選的治療方式,輝瑞認(rèn)定對于肺動脈高血壓患者而言,服用Thelin是弊大于利。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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