禮來(lái)皮膚癌藥臨床試驗(yàn)受挫 患者死亡后期停止

　　禮來(lái)遭遇挫折，在12名參加試驗(yàn)的患者死亡之后，它停止了皮膚癌藥物tasisulam的后期臨床試驗(yàn)

　　該公司已暫停了全球的第三階段研究，評(píng)測(cè)tasisulam是否可作二線療法治療不可切除的黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。禮來(lái)公司在與獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會(huì)協(xié)商后，出于安全考慮建議“保持完整的臨床試驗(yàn)”。該試驗(yàn)旨在比較tasisulam與紫杉醇，有18個(gè)國(guó)家超過(guò)300名病人參加試驗(yàn)，其基本的終點(diǎn)是總生存期。

　　現(xiàn)在，該公司將要去查看這12名死亡患者是否有任何關(guān)系到tasisulam的治療。禮來(lái)公司腫瘤開(kāi)發(fā)和醫(yī)療事務(wù)負(fù)責(zé)人理查德蓋納說(shuō)：“我們正在認(rèn)真的檢查臨床試驗(yàn)資料，以便了解應(yīng)該修改哪些研究協(xié)議或修改哪些劑量在實(shí)驗(yàn)中可以提高病人的安全”。

　　禮來(lái)公司將繼續(xù)開(kāi)發(fā)tasisulam“通過(guò)多種腫瘤”，包括軟組織肉瘤，乳腺癌，卵巢癌和腎癌，以及非小細(xì)胞肺癌和急性白血病。該公司補(bǔ)充說(shuō)，這些研究沒(méi)有被修改，因?yàn)椴煌瑒┝康膖asisulam是不同的，但它會(huì)在不斷進(jìn)行的試驗(yàn)中密切評(píng)測(cè)病人的安全。

　　2009年，Tasisulam被美國(guó)FDA評(píng)為2b-IV階段黑色素瘤孤兒藥。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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