Egrifta獲準(zhǔn)治療艾滋病患者脂肪代謝障礙

11月10日，美國食品藥品管理局（FDA）宣布批準(zhǔn) Egrifta用于治療艾滋?。ˋIDS）患者脂肪代謝障礙。患有此疾病的患者體內(nèi)會產(chǎn)生過剩的脂肪，分布于體內(nèi)各處，尤其是肝臟、胃和其他腹部器官周圍區(qū)域。該癥狀的出現(xiàn)與許多抗逆轉(zhuǎn)錄病毒類AIDS治療藥物的使用有關(guān)。

Egrifta是FDA批準(zhǔn)的首個脂肪代謝障礙治療藥物，屬于人生長激素釋放因子（GRF）類藥物，給藥方式為每日注射一次。

FDA藥品審評與研究中心藥物審評二室主任、M.D.、M.P.H Curtis Rosebraugh說，“FDA意識到了需要有一些措施用于治療AIDS患者的脂肪代謝障礙。該疾病患者體內(nèi)的過剩脂肪可能會引起其他的健康問題，并且會對患者的生命質(zhì)量產(chǎn)生影響，因此有一些措施能夠?qū)@些癥狀進(jìn)行安全有效的治療是十分重要的?！?/p>

目前尚未進(jìn)行Egrifta能否降低心血管風(fēng)險及是否能夠改善抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物順應(yīng)性相關(guān)研究。

共納入了816名艾滋病病毒HIV感染成年男性和女性的兩項臨床試驗對Egirfta的療效進(jìn)行了評估，這些納入的患者均存在脂肪代謝障礙和腹部脂肪過剩癥狀。在816名患者中，543名接受Egrifta治療，為期26周，同時設(shè)立安慰劑組進(jìn)行了對照。在兩項試驗中，根據(jù)電腦斷層掃描結(jié)果，得知與安慰劑組相比，接受Egrifta治療的患者腹部脂肪均出現(xiàn)了更大程度的減少。一些患者報告稱自我感覺有所改善。

在這些研究中，最常見的不良反應(yīng)包括關(guān)節(jié)痛、注射部位皮膚發(fā)紅和出疹（紅疹和瘙癢）、腹痛、腫脹、肌肉痛（肌痛）。同時，Egrifta組患者血糖控制惡化的情況多于安慰劑組。

Egrifta由位于加拿大蒙特利爾的Theratechnologies公司研發(fā)，由Rockland, Mass.-based EMD Serono在美國上市。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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