FDA：多拉司瓊引發(fā)心律失常

　　2010年12月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布提醒醫(yī)生和患者Anzemet注射劑甲磺酸多拉司瓊不應繼續(xù)用于兒童及成人在癌癥化療CINV時引起的惡心和嘔吐。最新數(shù)據(jù)表明，該注射劑能引起心律失常尖端扭轉型室速，該病很可能致命。有心律問題或潛在風險的患者發(fā)生心律失常的風險較高。Anzemet會根據(jù)劑量引起QT、PR及QRS間隔延長等反應。

　　Anzemet注射劑的藥品說明書中已經(jīng)增加禁止該藥物用于CINV的說明。但該藥物仍可用于術后惡心嘔吐PONV的治療和預防，因為治療PONV的低劑量引發(fā)心電活性導致心律失常的可能性很低。Anzemet片劑仍可用于防止CINV，因為口服較注射引發(fā)的心律失常現(xiàn)象少，但是也已在藥品明書上增加該不良反應的警告。Anzemet片劑仍可繼續(xù)用于防止PONV。惡心嘔吐是化療及手術全麻時常見的不良反應。

　　FDA建議患者：不可擅自停藥，應咨詢醫(yī)生后再做決定；用藥時有任何問題請立即咨詢醫(yī)生；如果出現(xiàn)心律失?；蛴行奶^速、氣短、頭暈、暈厥等癥狀時請立即就醫(yī)。

　　FDA建議醫(yī)生：Anzemet注射劑有尖端扭轉型室速——一種心律失常疾病的報告；Anzemet不可用于先天性長QT癥患者；用藥前應先治療低鉀血和低鎂癥，這些電解質可作為臨床監(jiān)測指標。有充血性心力衰竭、心動過緩、有潛在心臟病、老年人以及有腎損傷的患者應進行心電圖監(jiān)測。對于腎損傷、肝損傷以及老年患者不需要進行劑量調整。Anzemet會根據(jù)劑量引起QT、PR及QRS間隔延長等反應。用藥時應避免使用延長PR及QRS間隔的藥物，如verapamil、flecainide及quinidine等。提醒患者如有心律失常癥狀請及時就醫(yī)。

　　Anzemet注射劑可通過延長QT、PR及QRS間隔來影響心電活性并導致心律失常，因此不應繼續(xù)用于預防致吐型化療引起的惡心及嘔吐，此適應癥已經(jīng)從藥品說明書刪除，對成人和兒童均禁忌使用。片劑和注射劑兩種劑型的藥品說明書均對該不良反應作出嚴重警告。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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