FDA已批準(zhǔn)Novavax公司的一種在研疫苗進(jìn)入I期臨床實(shí)驗(yàn),研究人員將在此次實(shí)驗(yàn)當(dāng)中檢測(cè)該疫苗預(yù)防呼吸道合胞病毒感染的效果。
11月份,Novavax公司曾表示收到來(lái)自FDA一封關(guān)于這種疫苗的質(zhì)詢(xún)信函,對(duì)其生產(chǎn)和質(zhì)量控制提出了疑問(wèn),目前這些問(wèn)題已得到妥善解決。
在此之前,科學(xué)家已在臨床前實(shí)驗(yàn)對(duì)該疫苗進(jìn)行了檢測(cè),觀察它預(yù)防棉鼠感染呼吸道合胞病毒的效果,結(jié)果發(fā)現(xiàn)棉鼠接種疫苗之后體內(nèi)可產(chǎn)生抗體,并且這些實(shí)驗(yàn)鼠接觸病毒之后均未被感染。
Novavax總裁及CEO拉哈爾?辛格維表示,看到這種新疫苗能進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)令人振奮,這是一個(gè)了不起的進(jìn)展,同時(shí)它也是該公司基于其核心技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出來(lái)的第二種主要疫苗產(chǎn)品。
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