含有葉酸補(bǔ)充劑的避孕藥Safyral獲得批準(zhǔn)

　　2010年12月17日，拜耳醫(yī)療保健公司宣布，美國食品藥品管理局FDA已經(jīng)批準(zhǔn)口服避孕藥OC Safyral，該藥是含有避孕藥優(yōu)思明中的激素成分與穩(wěn)定型天然葉酸衍生物L(fēng)-甲基葉酸鹽主要存在于食物中的復(fù)方制劑。生產(chǎn)廠家聲明，大量的確鑿證據(jù)支持育齡女性服用葉酸補(bǔ)充劑以預(yù)防神經(jīng)管缺陷，而且在孕前至少1個月和孕后3個月補(bǔ)充葉酸尤為重要。

　　基于2項(xiàng)關(guān)鍵性試驗(yàn)的結(jié)果，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Safyral作為一種增加葉酸水平的方法用于選用OC避孕的女性。其中一項(xiàng)是針對美國人開展的歷時24周、多中心、隨機(jī)、雙盲、平行組研究，該研究納入了379位年齡介于18~40歲的健康女性。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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